Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Онкология · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»» · 14 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
14 исследований
Завершено Фаза III Россия
Тафалгин · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом, вызванным злокачественными заболеваниями

28 декабря 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 9 центров 200 участников TAF-092020
Завершено Фаза II Россия
Тафалгин · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде

25 июня 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 8 центров 120 участников KI/0120-2
Завершено Фаза II Россия
Тафалгин · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

№ Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом, вызванным злокачественными заболеваниями

13 мая 2020 Санкт-Петербург, Смоленск, Чебоксары 3 центра 55 участников KI/0919-3
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Тафалгин · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое нерандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у здоровых добровольцев

14 января 2019 Санкт-Петербург 1 центр 80 участников KI/0918-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эральфон® (Эпоэтин альфа) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и препарата Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/мл (Силаг АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

5 октября 2018 Ярославль 1 центр 80 участников KI/0418-2
Завершено Фаза III Россия
Эральфон® (Эпоэтин альфа) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эпрекс® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (Силаг АГ, Швейцария) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию

25 июля 2018 Москва, Брянск и ещё 6 городов 8 центров 210 участников KI/1117-2
Завершено Фаза III Россия
Бендамустин · АО «Рафарма»

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (АО Рафарма, Россия) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

2 февраля 2018 Москва, Саранск и ещё 5 городов 8 центров 120 участников KI/0717-5
Завершено Фаза III Россия
Пемесет® (Пеметрексед) · АО «Рафарма»

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Пемесет®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (АО Рафарма, Россия) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

15 января 2018 Москва, Брянск и ещё 6 городов 8 центров 66 участников KI/0117-1
Завершено Фаза III Россия
САНТРАН (Транексамовая кислота) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов САНТРАН, раствор для внутривенного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Транексам®, раствор для внутривенного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) при применении с целью профилактики маточных и влагалищных кровотечений после конизации шейки матки

15 декабря 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 6 центров 110 участников KI/0316-4
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Иглиб (Иматиниб) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Иглиб, капсулы 100 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Гливек®, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

20 ноября 2014 Северск 1 центр 28 участников IMB-2013-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фламадекс® (Декскетопрофен) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фламадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Дексалгин®25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев.

14 августа 2014 Томск 1 центр 24 участника Dec-2013-11-41
Завершено Фаза IV Россия
Эральфон® (Эпоэтин альфа) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Несравнительное пострегистрационное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Эральфон® раствор для внутривенного и подкожного введения в дозе 40 000 МЕ (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) для лечения анемии у пациентов с солидными опухолями на фоне химиотерапии

25 декабря 2013 Москва, Брянск и ещё 4 города 5 центров 60 участников KI/1212-1
Завершено Фаза III Россия
Эральфон (Эпоэтин альфа) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Эральфон® в дозе 20.000 МЕ и 40.000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, (Фармфирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Эпрекс® в дозе 40.000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, (Янссен Силаг, Бельгия) у больных распространенным раком молочной железы с анемией на фоне химиотерапии

14 декабря 2012 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 5 центров 120 участников RLF-3-01
Завершено Фаза III Россия
Бартизар® (Бортезомиб) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

№ Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Синтон, Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

27 июня 2012 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 14 центров 80 участников KI/0112-6