Клинические исследования

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Пертузумаб (МНН: пертузумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО Мабскейл, Россия) и Перьета® (МНН: пертузумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий (Рош Диагностикс ГмбХ, Германия) в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с режимом CHOP (R-CHOP) у взрослых пациентов с ранее нелеченной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой.

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном внутривенном введении препаратов Пертузумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Перьета®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария здоровым добровольцам

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности при однократном введении препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения, 120 мг/1,7 мл (ООО Мабскейл, Россия) и Эксджива®, раствор для подкожного введения, 120 мг/1,7 мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) здоровым добровольцам.

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном внутривенном введении препаратов Пертузумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Перьета®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария здоровым добровольцам

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.