Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Кардиология · ООО «Брайт Вэй Индастриз» · 12 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
12 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2×160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

31 марта 2023 Томск 1 центр 50 участников RDPh_18_17
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лозартан · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Лозартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО Велфарм, Россия) и Препарата сравнения Козаар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ОАО Органон, Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак.

16 февраля 2023 Томск 1 центр 80 участников 12-LOZBWI-22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Моксонидин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО Велфарм, Россия) и референтного препарата Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

11 января 2023 Иваново 1 центр 30 участников BE-26042022-MoxWBI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Надропарин кальция · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция раствор для подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

12 сентября 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-220422-NDPBW-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Далтепарин натрия · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

22 августа 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-220522-DTNBW
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эноксапарин натрия · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО Велфарм, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

8 августа 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-220422-ENXBW-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Надропарин кальция · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция раствор для подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

4 мая 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-100321-NDPBW
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эноксапарин натрия · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО Велфарм, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

13 апреля 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-040321-ENXBW
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами

10 января 2022 Ярославль 1 центр 24 участника VEL-8
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Аторвастатин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (Пфайзер Инк., США) при приеме натощак здоровыми добровольцами

27 декабря 2021 Ярославль 1 центр 40 участников VEL-13
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бисопролол · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Мерк, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

10 ноября 2021 Ярославль 1 центр 24 участника 01-BISBWI-20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки, 10 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Норваск®, таблетки, 10 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами

21 апреля 2021 Ярославль 1 центр 28 участников 01-AMLBWI-20