Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Кардиология · ООО «Гротекс» · 11 исследований

Компания
ООО «Гротекс»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
11 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Гротекс, Россия), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев

22 августа 2024 38 участников SS_567
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лерканидипин · ООО «Гротекс»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Гротекс, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

6 июня 2024 1 центр 50 участников SS_588
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кандесартан · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнитель-ной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО Гротекс, Россия) и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола.

28 февраля 2024 40 участников SS_560
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Периндоприл солофарм (Периндоприл, SS_513) · ООО «Гротекс»

Рандомизированное открытое перекрестное исследование в двух периодах и двух последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики и биодоступности препарата Периндоприл солофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Гротекс, Россия) и препарата Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатория Сервье, Франция) после однократного приема натощак у здоровых добровольцев.

27 марта 2023 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников SS_513
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Гротекс, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) при приеме натощак у здоровых добровольцев.

3 ноября 2022 Санкт-Петербург 1 центр 58 участников SS_535_10
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
SS_528 (Апиксабан) · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Гротекс, Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

18 октября 2022 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников SS_528
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Гротекс, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) после приема пищи у здоровых добровольцев.

22 августа 2022 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников SS_535_20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Клопидогрел · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (ООО Гротекс, Россия), и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (АО Санофи-авентис груп, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.

18 мая 2022 Санкт-Петербург 1 центр 54 участника SS_527
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гидрохлортиазид+Лозартан · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100,0 мг (ООО Гротекс, Россия), и Гизаар® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100,0 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола.

17 мая 2022 Санкт-Петербург 1 центр 66 участников SS_519
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Алтумвен (Далтепарин натрия) · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Алтумвен (МНН: Далтепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Гротекс, Россия), и Фрагмин® (МНН: Далтепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении у здоровых добровольцев

19 апреля 2022 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников SL_361
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Эноксапарин натрия · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), переносимости и безопасности препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО Гротекс, Россия), и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении.

6 июля 2017 Санкт-Петербург 2 центра 59 участников SP-1