Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Другое · АО «Фармасинтез» · 11 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
11 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZ-02/2024 · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приёма натощак

29 июля 2024 Ярославль 1 центр 30 участников PZ-02/2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фосфогард (Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды) · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препарата Фосфогард (глицирризиновая кислота + фосфолипиды), капсулы 35 мг + 65 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Фосфоглив®, капсулы 35,0 мг + 65,0 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

6 апреля 2022 Ярославль 1 центр 130 участников PHSLPD_BE-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тофизопам · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тофизопам, таблетки, 50 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Грандаксин, таблетки, 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

11 марта 2020 Москва 1 центр 45 участников TFZP-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Микофенолата мофетил · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

26 сентября 2018 Ярославль 1 центр 70 участников MIKMOFL-18
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Такролимус МВ (Такролимус) · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Такролимус МВ, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (АО Фармасинтез, Россия) и препарата Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев мужского пола

8 августа 2018 Ярославль 1 центр 75 участников ТАСP-BE-02-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бифлурин (Вориконазол) · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бифлурин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Вифенд таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы Пфайзер), Германия).

5 июля 2013 Санкт-Петербург 1 центр 38 участников П01/13
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ретвисет · АО «Фармасинтез»

№ RET-042012-01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ., Германия) с участием здоровых добровольцев

10 июня 2013 34 участника RET-042012-01 от 07.04.2012
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Интерфаст (Саквинавир) · АО «Фармасинтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Интерфаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Инвираза, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Рош Фарма С.А., Испания)

24 апреля 2013 Томск 1 центр 38 участников П04/12
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ретвисет (Ритонавир) · АО «Фармасинтез»

№ RET-042012-01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Фармасинтез, Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Эббот Лэбораториз, Россия) с участием здоровых добровольцев.

20 августа 2012 Ярославль 1 центр 34 участника RET-042012-01 от 07.04.2012
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Калидавир (Лопинавир+Ритонавир) · АО «Фармасинтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исслеодвание сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калидавир (лопинавир 200 мг + ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Калетра (лопинавир 200 мг + ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эбботт ГмбХ и Ко.Кг, Германия)

3 августа 2012 Томск 1 центр 34 участника П03/12
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
(Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат, Перхлозон) · АО «Фармасинтез»

№ Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Перхлозон (капсулы 400мг) у здоровых добровольцев при однократном введении

20 марта 2012 Смоленск, Ярославль 2 центра 40 участников PERHL-11-2011