Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Инфекционные болезни · ООО «Фармасинтез-Тюмень» · 5 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
5 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ралтегравир · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегравир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Исентресс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме внутрь натощак у здоровых добровольцев мужского пола

18 апреля 2022 Ярославль 1 центр 58 участников RALTE-B-11/2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Этравирин · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с репликативным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды

18 февраля 2022 Ярославль 1 центр 55 участников ETRVR-2020/ФСТ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валганцикловир · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

7 октября 2020 Санкт-Петербург 1 центр 23 участника VALG_BE_2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ритонавир · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды

29 мая 2020 Ярославль 1 центр 55 участников RITNVR-B-07/19
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Аминосалициловая кислота · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аминосалициловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия и ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия с участием здоровых добровольцев

1 декабря 2015 Ярославль 1 центр 30 участников ASK-2015