Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Инфекционные болезни · ООО «АлФарма» · 5 исследований

Компания
ООО «АлФарма»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
5 исследований
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
CSA-003 (Цефепим+Сульбактам+Авибактам) · ООО «АлФарма»

Открытое одноцентровое исследование оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата CSA-003, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 2000 мг + 1000 мг + 500 мг у здоровых добровольцев при однократном и многократном внутривенном введении

26 декабря 2025 Санкт-Петербург 1 центр 24 участника ALF-CSA-003-2025
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
ВА-002 · ООО «АлФарма»

Открытое многоцентровое исследование оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ВА-002, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 1000 + 500 мг у здоровых добровольцев при однократном и многократном внутривенном введении

18 декабря 2025 Санкт-Петербург 1 центр 48 участников ALF-ВА-002-2025
Завершено Фаза III Россия
Бианем-АФ (Биапенем) · ООО «АлФарма»

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг (ООО АлФарма, Россия), Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 600 мг (ООО АлФарма, Россия) и Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг (Пфайзер Инк., США) у пациентов с нозокомиальной пневмонией

11 апреля 2024 9 центров 230 участников BNM-08-22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лопивир (Лопинавир + Ритонавир) · ООО «АлФарма»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лопивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО АлФарма, Россия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

5 декабря 2023 1 центр 72 участника ALF-LORI-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ралтегравир · ООО «АлФарма»

Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг (ООО АлФарма, Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)

7 ноября 2022 Казань 1 центр 50 участников RLT-07-2021