Клинические исследования

Цели исследования: 1. Сравнить эффективность препарата АВТ-494 в дозе 30 мг и 15 мг раз в сутки с плацебо в качестве средства для лечения субъективных и объективных клинических проявлений у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, получающих стандартные синтетические базисные противоревматические препараты в стабильной дозе, и не достигших адекватного ответа на них. 2. Сравнить эффективность и безопасность препарата АВТ-494 в дозе 30 мг и 15 мг раз в сутки с плацебо в качестве средства для лечения субъективных и объективных клинических проявлений у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, получающих стандартные синтетические базисные противоревматические препараты в стабильной дозе, и не достигших адекватного ответа на них.

Основная цель данного исследования со-стоит в оценке безопасности и эффек-тивности (процент пациентов, достиг-ших 12-недельного устойчивого вирусологического ответа, SVR12 [рибонуклеиновая кислота (РНК) HCV < нижнего предела количественного определения (НПКО) через 12 недель после лечения]) комбинированного лекарственного препарата ABT-450, ритонавир и ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) и ABT-333 в сочетании с рибавирином в течение 12 недель у взрослых пациентов, инфицированных вирусом HCV генотипа 1b, с компенсированным циррозом печени. этого исследования являются оценка процента пациентов с вирусологической неэффективностью в ходе лечения и процент пациентов с рецидивами после терапии.

Первичными целями является оценка выживаемости без прогрессирования заболевания при применении велипариба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом по сравнению с сочета-нием плацебо и карбоплатином/паклитакселом у паци-ентов с BRCA1 и/или BRCA2 мутациями и HER2-отрицательным метастатическим или местно-распространенным неоперабельным ра-ком молочной железы. Вторичные цели исследования заключа-ются в оценке общей выживаемости, степени клинического преимущества, степени объективного ответа, ВПЗ2 и длительности общего ответа у пациен-тов, получавших велипариб в сочетании с карбоплатином/паклитакселом по сравнению с пациентами, получавшими плацебо с карбоплатином/паклитакселом. Третичными целями являются оценка изменения параметров ECOG (EasternCo-operative Oncology Group – Восточная объединённая онкологическая группа), и изменение качества жизни.

Основной целью исследования является определить, улучшает ли использование велипариба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом общую выживаемость (ОВ) у больных распространенным или метастазирующим сквамозным немелкоклеточным раком легкого, по сравнению с использование плацебо совместно с карбоплатином и паклитакселом. Вторичными целями исследования явля-ется определение продолжительности общего ответа, выживания без прогрессирования заболевания и частоты объективных ответов. Третичными целями является анализ качества жизни (в соответствии с Европейским опросником анализа качества жизни-5, (EQ-5D-5L), EORTC QLQ-C30 и EORTC LC13) и статуса производительности по ECOG.