Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

АО «ВЕРТЕКС» · 111 исследований

Компания
АО «ВЕРТЕКС»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
111 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ибупрофен · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен капсулы 200 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Нурофен® Экспресс капсулы 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак

13 января 2020 Серпухов 1 центр 34 участника BE-24012019-IbuVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тримектал® ОД (Триметазидин) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримектал® ОД , таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Предуктал® ОД, капсулы с пролонгированным высвобождением, 80 мг (ЗАО Сервье, Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

1 ноября 2019 Серпухов 1 центр 32 участника BE-05092018-TriODVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Итоприд · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

29 августа 2019 Ярославль 1 центр 40 участников ITPR-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Транексамовая кислота · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и ТРАНЕКСАМ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Нижфарм, Россия, производитель ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

8 августа 2019 Иваново 1 центр 42 участника BE-0612018-TranVer
Завершено Фаза III Россия
Эльжина® (Орнидазол + Неомицин + Преднизолон + Эконазол) · АО «ВЕРТЕКС»

Многоцентровое проспективное открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эльжина®, крем вагинальный (АО ВЕРТЕКС, Россия) в сравнении с препаратом Эльжина®, таблетки вагинальные (АО ВЕРТЕКС, Россия) у пациентов неспецифическим бактериальным вагинитом

5 июля 2019 Санкт-Петербург, Казань и ещё 2 города 6 центров 160 участников CPI-ELG-102018
Завершено Фаза III Россия
Сертаконазол · АО «ВЕРТЕКС»

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Сертаконазол шампунь лекарственный 2% производства АО ВЕРТЕКС, Россия в качестве средства для наружной терапии себорейного дерматита волосистой части головы

13 июня 2019 Барнаул, Ярославль 2 центра 188 участников CT-20092018-SRTVX
Завершено Фаза III Россия
Экзилак (Тербинафин + Эконазол) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, сравнительное мультицентровое, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат), раствор для наружного применения производства АО ВЕРТЕКС, Россия, и препарата Батрафен (циклопирокс), лак для ногтей производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, при локальной монотерапии онихомикоза

12 декабря 2018 Барнаул, Рязань и ещё 2 города 4 центра 190 участников 010218-EZK-SEPV--003
Завершено Фаза III Россия
Аленталь® (Ацеклофенак) · АО «ВЕРТЕКС»

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование в параллельных группах для подтверждения эффективности, безопасности и переносимости препарата Аленталь® крем для наружного применения 1,5 % производства АО ВЕРТЕКС, Россия в сравнении с препаратом Аэртал® крем для наружного применения производства ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия в качестве средства для локальной терапии острых травматических повреждений мягких тканей

7 ноября 2018 Санкт-Петербург, Казань и ещё 2 города 5 центров 132 участника 03122015-ALEV-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пантопразол · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Контролок® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

28 сентября 2018 Серпухов 1 центр 54 участника 21082018-PantVert-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эторикоксиб · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

14 сентября 2018 Ярославль 1 центр 50 участников ETRX-250518
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тримебутин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин таблетки 200 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Тримедат® таблетки 200 мг производства Дэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД., Корея (ЛСР-005534/07 от 28.12.2007) с участием здоровых добровольцев натощак

30 августа 2018 Серпухов 1 центр 30 участников 10042018-TrimebutVERT-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бозентан · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

1 августа 2018 Ярославль 1 центр 70 участников BOZ-100518
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гликлазид МВ (Гликлазид) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (АО Вертекс, Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак

29 марта 2018 Ярославль 1 центр 35 участников VRT-02-GLY
Завершено Фаза II Россия
Фринозол® Ципро (Ципрофлоксацин) · АО «ВЕРТЕКС»

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Фринозол® Ципро спрей назальный производства АО ВЕРТЕКС, Россия у пациентов с острым ринитом/ринофарингитом или синуситом

11 января 2018 Иваново, Самара и ещё 2 города 5 центров 144 участника FRS-C-010716-002
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рабепразол · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия)

18 декабря 2017 Серпухов 1 центр 28 участников 23062017-RabVert-001
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
ПАСК (Аминосалициловая кислота) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и ПАСК -АКРИ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг (Акционерное общество Химико-фармацевтическийАКРИХИН, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

17 ноября 2017 Серпухов 1 центр 34 участника 25042017-PASVERT-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тадалафил · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочные оболочкой, 20 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и Сиалис®,таблетки, покрытые пленочной оболочкой,20 мг (Эли Лилли Восток С.А.,Швейцария), с участием здоровых добровольцев

31 октября 2017 Ярославль 1 центр 30 участников 250417-TAD
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Глюкофаж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

24 октября 2017 Серпухов 1 центр 34 участника 22052017-MetformVERT-001
Завершено Фаза III Россия
Дуоколд® · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, сравнительное, рандомизированное, активно-контролируемое с параллельными группами многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Дуоколд порошок для приготовления раствора для приема внутрь производства АО ВЕРТЕКС, Россия в качестве симптоматического средства у пациентов с острой респираторной вирусной инфекцией.

10 августа 2017 Иваново, Киров и ещё 3 города 6 центров 170 участников DuoCL-200317-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фемогель (Прогестерон) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФЕМОГЕЛЬ гель вагинальный 90 мг/доза (АО ВЕРТЕКС, Россия) и КРАЙНОН гель вагинальный 90 мг/доза (Мерк Сероно Лимитед, Великобритания) после введения в одинаковой дозе, проводимое с последовательным адаптивным дизайном с участием женщин в постменопаузе

19 мая 2017 Ярославль 1 центр 55 участников 30062016-PgtVERT-001