Все исследования · 14 276 исследований
Исследование 2 фазы в области прецизионной онкологии по оценке комбинированной терапии, определяемой биомаркерами и включающей пембролизумаб (MK-3475, SCH 900475), у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (KEYNOTE-495, KeyImPaCT)
Рандомизированное, открытое, многоцентровое, фазы II исследование безопасности и эффективности IMCgp100 по сравнению с терапией по выбору исследователя у ранее не получавших лечения, HLA-A*0201-положительных пациентов с распространенной стадией увеальной меланомы
Первичная цель испытания: проде-монстрировать, что препарат CT-P16 аналогичен разрешённому в ЕС препарату Авастин в отношении эффективности, что оценивается по частоте объективного ответа на терапию (ООТ) во время Периода индукции на протяжении максимум 6 циклов лечения. Вторичные цели: • оценить дополнительные профили эффективности, включая частоту ООТ во время всех периодов исследования, длительность ответа на терапию, время до прогрессирования заболевания (ВДПЗ), выживаемость без прогрессирования (ВБП) и общую вы-живаемость (ОВ); • оценить фармакокинетику (ФК) по остаточной сывороточной концен-трации (Cост.); • оценить профиль безопасности, включая иммуногенность; • оценить качество жизни.
Основная цель: • сравнение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациенток с немуцинозным эпителиальным раком яичников стадии III или IV при терапии препаратами платины с TSR-042 и нирапарибом в сравнении со стандартной терапией (SOC) препаратами платины. Первичный анализ ВБП будет основан на оценке исследователем с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) вер. 1.1. Второстепенные цели: • ВБП по независимой централизованной слепой оценке (НЦСО) согласно критериям RECIST вер. 1.1 • ВБП согласно иммуноопосредованным критериям оценки ответа при солидных опухолях (immune-related Response Criteria in Solid Tumors, irRECIST); • общая выживаемость (ОВ); • безопасность и переносимость всех видов лечения; • качество жизни, обусловленное состоянием здоровья (health-related quality of life, HRQoL); • время до первой последующей терапии (time to first subsequent therapy, TFST); • время до второй последующей терапии (time to second subsequent therapy, TSST); • время от рандомизации терапии до наиболее ранней даты оценки прогрессирования заболевания при следующей противоопухолевой терапии после исследуемой терапии или смерти по любой причине (ВБП2);частота объективного ответа (ЧОО) согласно критериям RECIST вер. 1.1 и irRECIST; • частота патологического полного ответа (пПО) у пациенток, которые подверглись интервальному циторедуктивному оперативному вмешательству (interval debulking surgery, IDS); • длительность ответа (ДО) согласно критериям RECIST вер. 1.1 и irRECIST; • частота достижения контроля заболевания (Disease control rate, DCR) согласно критериям RECIST вер. 1.1 и irRECIST; • выживаемость без прогрессирования на поддерживающей терапии (ВБППТ) согласно критериям RECIST вер. 1.1 и irRECIST.
Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Левамизол, таблетки 150 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, и Декарис, таблетки 150 мг, производства Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния, для ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного перорального приема после еды, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций
Первичная цель испытания: проде-монстрировать, что препарат CT-P16 аналогичен разрешённому в ЕС препарату Авастин в отношении эффективности, что оценивается по частоте объективного ответа на терапию (ООТ) во время Периода индукции на протяжении максимум 6 циклов лечения. Вторичные цели: • оценить дополнительные профили эффективности, включая частоту ООТ во время всех периодов исследования, длительность ответа на терапию, время до прогрессирования заболевания (ВДПЗ), выживаемость без прогрессирования (ВБП) и общую вы-живаемость (ОВ); • оценить фармакокинетику (ФК) по остаточной сывороточной концен-трации (Cост.); • оценить профиль безопасности, включая иммуногенность; • оценить качество жизни.
Основная цель: • сравнение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациенток с немуцинозным эпителиальным раком яичников стадии III или IV при терапии препаратами платины с TSR-042 и нирапарибом в сравнении со стандартной терапией (SOC) препаратами платины. Первичный анализ ВБП будет основан на оценке исследователем с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) вер. 1.1. Второстепенные цели: • ВБП по независимой централизованной слепой оценке (НЦСО) согласно критериям RECIST вер. 1.1 • ВБП согласно иммуноопосредованным критериям оценки ответа при солидных опухолях (immune-related Response Criteria in Solid Tumors, irRECIST); • общая выживаемость (ОВ); • безопасность и переносимость всех видов лечения; • качество жизни, обусловленное состоянием здоровья (health-related quality of life, HRQoL); • время до первой последующей терапии (time to first subsequent therapy, TFST); • время до второй последующей терапии (time to second subsequent therapy, TSST); • время от рандомизации терапии до наиболее ранней даты оценки прогрессирования заболевания при следующей противоопухолевой терапии после исследуемой терапии или смерти по любой причине (ВБП2);частота объективного ответа (ЧОО) согласно критериям RECIST вер. 1.1 и irRECIST; • частота патологического полного ответа (пПО) у пациенток, которые подверглись интервальному циторедуктивному оперативному вмешательству (interval debulking surgery, IDS); • длительность ответа (ДО) согласно критериям RECIST вер. 1.1 и irRECIST; • частота достижения контроля заболевания (Disease control rate, DCR) согласно критериям RECIST вер. 1.1 и irRECIST; • выживаемость без прогрессирования на поддерживающей терапии (ВБППТ) согласно критериям RECIST вер. 1.1 и irRECIST.
Основная цель: • сравнение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациенток с немуцинозным эпителиальным раком яичников стадии III или IV при терапии препаратами платины с TSR-042 и нирапарибом в сравнении со стандартной терапией (SOC) препаратами платины. Первичный анализ ВБП будет основан на оценке исследователем с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) вер. 1.1. Второстепенные цели: • ВБП по независимой централизованной слепой оценке (НЦСО) согласно критериям RECIST вер. 1.1 • ВБП согласно иммуноопосредованным критериям оценки ответа при солидных опухолях (immune-related Response Criteria in Solid Tumors, irRECIST); • общая выживаемость (ОВ); • безопасность и переносимость всех видов лечения; • качество жизни, обусловленное состоянием здоровья (health-related quality of life, HRQoL); • время до первой последующей терапии (time to first subsequent therapy, TFST); • время до второй последующей терапии (time to second subsequent therapy, TSST); • время от рандомизации терапии до наиболее ранней даты оценки прогрессирования заболевания при следующей противоопухолевой терапии после исследуемой терапии или смерти по любой причине (ВБП2);частота объективного ответа (ЧОО) согласно критериям RECIST вер. 1.1 и irRECIST; • частота патологического полного ответа (пПО) у пациенток, которые подверглись интервальному циторедуктивному оперативному вмешательству (interval debulking surgery, IDS); • длительность ответа (ДО) согласно критериям RECIST вер. 1.1 и irRECIST; • частота достижения контроля заболевания (Disease control rate, DCR) согласно критериям RECIST вер. 1.1 и irRECIST; • выживаемость без прогрессирования на поддерживающей терапии (ВБППТ) согласно критериям RECIST вер. 1.1 и irRECIST.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения дурвалумаба в качестве консолидирующей терапии у пациентов с местнораспространённым нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) без прогрессирования заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (PACIFIC 5)
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев
Исследование фазы I с повышением дозы и расширенной когортой по изучению препарата PF-06821497 при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим/рефрактерным мелкоклеточным раком легких (МКРЛ), кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ) и фолликулярной лимфомой (ФЛ)
Сравнительное фармакокинетическое исследование препарата Атазанавир (атазанавир 300 мг, капсулы, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Реатаз® (атазанавир 300 мг, капсулы, Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи
SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
Одноцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата PeptAB-1-Ere (ООО Технология лекарств, Россия), при однократном и многократном приеме внутрь в возрастающих дозах у здоровых добровольцев, проводимое в 2 этапа
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Целекоксиб, капсулы, 200 мг, производства компании Фармпроект, Россия, и Целебрекс® (Celebrex), капсулы, 200 мг, производства компании Пфайзер Инк, 200 мг, США, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Проспективное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения комбинированного лекарственного препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина, при его применении в различных дозировках у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга