Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

АО «КРКА, д.д., Ново место» · 76 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
76 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
(Гликлада®) Гликлазид · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Гликлада® (гликлазид, таблетки пролонгированного действия 60 мг, АО КРКА д.д., Ново место, Словения), и препарата Диабетон® МВ (гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция), у здоровых добровольцев после приема пищи

19 июля 2013 Томск 1 центр 40 участников 13-40/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Визарсин® Ку-таб® (Силденафил) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Визарсин® Ку-таб® (силденафил, таблетки для рассасывания, 100 мг, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Виагра® (силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Пфайзер ПГМ, Франция) у здоровых добровольцев

7 марта 2013 Томск 1 центр 50 участников 12-36/R
Завершено Фаза IV Россия
Роксера® (Розувастатин) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное, контролируемое, проспективное исследование Эффективности и безопасности титрования дозы препарата Роксера® (розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг производства КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с гиперлипидемией в параллельных группах

8 февраля 2013 Москва, Санкт-Петербург, Красноярск 5 центров 130 участников KCT 03/2012 - ROSU-PATH
Завершено Фаза IV Россия
(Валсартан+ гидрохлоротиазид & + Валсартан, Вальсакор®Н160,Вальсакор®Н320,Вальсакор®НД320 + Вальсакор®) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Международное, многоцентровое, открытое, проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Вальсакор® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80мг, 160 мг, 320 мг, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и Вальсакор®Н160 (валсартан + гидрохлоротиазид, 160 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения), Вальсакор®Н320 (валсартан + гидрохлоротиазид, 320 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения), Вальсакор®НД320 (валсартан + гидрохлоротиазид, 320 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) у пациентов с артериальной гипертензией легкой или средней степени тяжести.

29 ноября 2012 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 7 центров 150 участников KCT 02/2012 - VICTORY
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рольприна® СР (Ропинирол) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Рольприна® СР (ропинирол), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, КРКА д.д., Ново Место, Словения, и препарата Реквип Модутаб (ропинирол), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, у здоровых добровольцев

26 октября 2012 Москва, Томск 2 центра 40 участников 12-30/R
Завершено Фаза III Россия
(Декспантенол + Ксилометазолин, Септаназал) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Исследование эффективности и безопасности препарата Септаназал (декспантенол/ ксилометазолина гидрохлорид) у взрослых пациентов с острой заложенностью носа, вызванной воспалительными процессами в полости носа, в том числе с ринитом: сравнение с препаратом Назик (декспантенол/ ксилометазолина гидрохлорид)

23 октября 2012 Санкт-Петербург, Архангельск 2 центра 180 участников KKL082012
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Олиместра® (Олмесартана медоксомил) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Олиместра® (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Кардосал® 40 (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой производства Даичи Санкио Юроуп ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев

25 апреля 2012 Санкт-Петербург, Реутов, Томск 4 центра 40 участников 11-17/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Балутар (Бикалутамид) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

№ 11-25/R Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Бикалутамид, таблетки, по-крытые пленочной оболочкой, 50 мг, ТАД Фарма ГмбХ, Германия, и препарата Бикалутамид (Касодекс®), таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, у здоровых добровольцев

12 апреля 2012 Санкт-Петербург, Реутов, Томск 4 центра 70 участников 11-25/R, Версия 1, 27.10.2011
Завершено Фаза IV Здоровые добровольцы Россия
Гальнора СР (Галантамин) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Cравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Гальнора СР (галантамин), капсулы пролонгированного действия 8 мг (КРКА, д.д., Ново Место, Словения), и препарата Реминил® (галантамин), капсулы пролонгированного действия 8 мг (Янссен-Силаг C.п.А., Италия), у здоровых добровольцев

15 марта 2012 Реутов, Томск 2 центра 48 участников 11-19/R
Завершено Фаза IV Здоровые добровольцы Россия
Телмиста (Телмисартан) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Телмиста (телмисартан), таблетки 80 мг, КРКА, д.д., Ново Место, Словения, и препарата Микардис® (телмисартан), таблетки 80 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев

6 февраля 2012 Томск 1 центр 72 участника 11-24/R
Завершено Фаза IV Здоровые добровольцы Россия
Эманера (Эзомепразол) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Эманера (эзомепразол 40 мг, капсулы кишечнорастворимые, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Нексиум (эзомепразол 40 мг, таблетки, покрытые оболочкой, производства АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев

20 декабря 2011 Томск 1 центр 50 участников 11-13/R
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Лориста Н100 (гидрохлоротиазид + лозартан калия) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лориста® Н100 (гидрохлоротиазид + лозартан калия), таблетки 12,5 мг + 100 мг, производства КРКА д.д., Ново Место, Словения, и препарата Гизаар® форте (гидрохлоротиазид + лозартан калия), таблетки 12,5 мг + 100 мг, производства Мерк Шарп и Доум, Великобритания, у здоровых добровольцев

18 ноября 2011 Москва 1 центр 60 участников 11-14/R
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Вальсакор · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Вальсакор® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Диован® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев

24 августа 2011 Реутов 1 центр 60 участников 11-09/R
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Роксера® (розувастатин кальция) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Роксера® (розувастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства КРКА д.д., Ново Место, Словения, и препарата Крестор® (розувастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев.

4 апреля 2011 50 участников 10-05/R
Завершено Фаза III Россия
(Бензидамина гидрохлорид / Цетилпиридиния хлорид, Септолете Тотал) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации цетилпиридиния хлорида 1 мг и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде пастилок у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей

22 марта 2011 Санкт-Петербург 3 центра 80 участников KKL022010
Завершено Фаза IV Россия
Пантопразол (Нольпаза) · Общество с ограниченной ответсвенностью КРКА ФАРМА

Эффективность и безопасность Нольпазы (пантопразол) у пациентов в лечении и облегчении симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) - ПАН-СТАР

24 февраля 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 6 центров 100 участников КСТ -10/2010 - PAN-STAR/RU