Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ООО «Гротекс» · 72 исследования

Компания
ООО «Гротекс»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
72 исследования
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Домперидон · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Гротекс, Россия), и Мотилиум®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

2 декабря 2021 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников SS_520
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Декскетопрофен · ООО «Гротекс»

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Декскетопрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Гротекс, Россия) и препарата Дексалгин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак.

26 ноября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 44 участника SS_517
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Трекрезан (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат) · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Трекрезан® (обновленный состав), таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия) и Трекрезан®, таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия) у здоровых добровольцев.

11 ноября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 48 участников SS_501
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Толперизон · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Гротекс, Россия) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды

26 октября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 65 участников SS_505
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эторикоксиб · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании ООО Гротекс, Россия, и Аркоксиа® (Arcoxia), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В.Нидерланды, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак

15 сентября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 34 участника SS_504
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Этилметилгидроксипиридина сукцинат · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этилметилгидроксипиридина сукцинат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Гротекс, Россия), и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

9 июня 2021 Санкт-Петербург 1 центр 31 участник SP-010
Завершено Фаза III Россия
Артогистан (Глюкозамин + Хондроитина сульфат) · ООО «Гротекс»

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Глюкозамин + Хондроитина сульфат капсулы (глюкозамина гидрохлорид 500 мг + хондроитина сульфат 400 мг (ООО Гротекс, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов.

26 марта 2021 Санкт-Петербург 2 центра 113 участников SP-4
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид + Периндоприл · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10,0 мг (ООО Гротекс, Россия), и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10,0 мг (Лаборатории Сервье, Франция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

18 марта 2021 Санкт-Петербург 1 центр 46 участников SP-014
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Трекрезан (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат) · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Трекрезан®, сироп 20 мг/мл (ООО Гротекс, Россия) и Трекрезан®, таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия) у здоровых добровольцев

31 августа 2020 Санкт-Петербург 1 центр 80 участников SP-7
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Элмапарин (Надропарин кальция) · ООО «Гротекс»

Открытое, рандомизированное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Элмапарин (МНН: Надропарин кальция), раствор для подкожного введения (ООО Гротекс, Россия), и Фраксипарин® (МНН: Надропарин кальция), раствор для подкожного введения (Аспен Нотр Дам де Бондевиль, Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении у здоровых добровольцев

20 марта 2019 Санкт-Петербург 1 центр 55 участников SP-2
Завершено Фаза III Россия
Боргитол (Бринзоламид + Тимолол) · ООО «Гротекс»

Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Боргитол (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл (ООО Гротекс) и АЗАРГА (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл (ООО Алкон Фармацевтика) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией

9 ноября 2018 Москва, Санкт-Петербург, Ярославль 9 центров 156 участников SP-3
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Эноксапарин натрия · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), переносимости и безопасности препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО Гротекс, Россия), и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении.

6 июля 2017 Санкт-Петербург 2 центра 59 участников SP-1