Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ООО «Фармасинтез-Тюмень» · 94 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
94 исследования
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дезогестрел · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

5 июля 2018 Ярославль 1 центр 50 участников DEZG-050218
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Левоноргестрел+Эстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Эстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг+2,0 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Климонорм®, драже 0,15 мг+2,0 мг (ОАО Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола натощак

11 мая 2018 Ярославль 1 центр 90 участников LEV/EST-1217
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Левоноргестрел+Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Триквилар®, таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак

28 марта 2018 Ярославль 1 центр 40 участников LEV/ETEST-1217
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ципротерон+Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ципротерон+Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0,035 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Диане-35®, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0,035 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола натощак

14 марта 2018 Ярославль 1 центр 40 участников 20112017-CPETH
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Левоноргестрел · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел таблетки 0,75 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Постинор®, таблетки 0,75 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола натощак

14 марта 2018 Ярославль 1 центр 40 участников 13112017-LEV
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мифепристон · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: мифепристон), таблетки 200 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Мифегин® (МНН: мифепристон), таблетки 200 мг (Экселджин Лаборатуар, Франция) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

1 февраля 2018 Ярославль 1 центр 54 участника 01072017-MFP
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ципротерон · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципротерон (МНН: ципротерон), таблетки 50 мг (ООО Фамасинтез-Тюмень, Россия) и Ан-дрокур® (МНН: ципротерон), таблетки 50 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

26 декабря 2017 Ярославль 1 центр 40 участников 17072017-CPR
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Прогестерон · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное повторное че-тырехпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препа-ратов Прогестерон (МНН: прогестерон), капсулы 200 мг (ООО Фарма-синтез-Тюмень, Россия) и Утрожестан (МНН: прогестерон), капсулы 200 мг (Безен Хелскеа СА, Бельгия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

8 декабря 2017 Ярославль 1 центр 66 участников 01082017-PROG
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин МВ (Метформин) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Метформин МВ (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Глюкофаж®Лонг (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев

11 марта 2016 Иркутск, Ярославль 2 центра 38 участников METF-MR750-10/2015
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Метформин (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Глюкофаж® (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев

2 февраля 2016 Иваново, Ярославль 2 центра 38 участников METF-08/2015
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гликлазид МВ (Гликлазид) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Гликлазид МВ (гликлазид), таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Диабетон® МВ (гликлазид), таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ООО Сердикс, Россия) у здоровых добровольцев

25 января 2016 Иркутск 1 центр 30 участников GLM-08/2015
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глимепирид · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глимепирид, таблетки 4 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и препарата Амарил®, таблетки 4 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

30 декабря 2015 44 участника GLIM-08/2015
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Репаглинид · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Репаглинид, таблетки 2 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и препарата НовоНорм®, таблетки 2 мг (Ново Нордиск А/С, Дания), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

22 декабря 2015 Иркутск 1 центр 34 участника REPANG-08/2015
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Аминосалициловая кислота · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аминосалициловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия и ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия с участием здоровых добровольцев

1 декабря 2015 Ярославль 1 центр 30 участников ASK-2015