Клинические исследования

Основная цель: cопоставить показатели общего выздоровления (ОВ) среди пациентов, получающих лечение с помощью AEZS-108, и тех, кто принимает доксорубицин. Вторичные цели: • Сопоставить эффективность на основании показателя безрецидивного выздоровления (БРВ), общего уровня ответа (ОУО) и уровня клинической пользы (УКП). • Анализ параметров эффективности в контексте экспрессии рецепторов ЛГРГ в опухоли на примере подгруппы пациентов. • Сопоставить показатели безопасности. • Определить воздействие этих режимов терапии на качество жизни, описанное пациентом. Подисследование (только в отдельных исследовательских центрах): оценка фармакокинетических свойств AEZS-108.

Открытое клиническое исследование (II фаза) эффективности, особенностей психотропного действия, переносимости и безопасности препарата Дилепт® 20мг (таблетки), применяемого в качестве нейролептического средства у больных с неврозоподобными нарушениями при шизотипическом расстройстве

Клиническая эффективность и безопасность препарата J022X ST при профилактике рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей (РИВДП) у детей с высоким риском рецидива (CLEARI).

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование по изучению клинической и нейрофизиологической эффективности и безопасности применения Ксеомина (ботулинический токсин типа А) в сравнении с Ботоксом (комплекс ботулинический токсин типа А - гемагглютинин) у детей со спастической эквинусной и эквиноварусной деформацией стопы при ДЦП

Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Стоматофит® эксперт (спрей для местного применения, производитель - АО Фитофарм Кленка, Польша) у пациентов с воспалительными заболеваниями пародонта и слизистой оболочки полости рта

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 15-месячное исследование в параллельных группах по изучению применения лейкометилтионина бигидрометансульфоната у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой или умеренной степени тяжести

Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Стафицин в капсулах при применении у здоровых добровольцев.

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, проспективное исследование препарата босентан в качестве вспомогательной терапии для ингаляционного введения оксида азота при лечении персистирующей легочной гипертензии у новорождённых

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗИМ Лабораториз Лтд., Индия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности селуметиниба (AZD6244, ARRY-142886) (гидросульфат) в комбинации с доцетакселем у пациентов, получающих вторую линию терапии по поводу KRAS позитивного местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (стадия IIIB – IV) (SELECT-1)

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по поддерживающей монотерапии олапарибом у чувствительных к препаратам платины пациентов с рецидивом рака яичников с мутацией BRCA, у которых получен полный или частичный ответ после химиотерапии, содержащей препараты платины

Рандомизированное открытое сбалансированное одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Зоварт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства АйПиЭр Фармасьютикалc Инк/упаковано Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ксалвобин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ремедика Лтд, Кипр) в сравнении с препаратом Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями.

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лортенза (амлодипин + лозартан, 10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО КРКА-РУС, Россия) и препаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, Пфайзер ГмбХ, Германия) и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев

Многоцентровое исследование II фазы, направленное на оценку безопасности и эффективности препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, которые завершили участие в исследовании MT-1303-E04

Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по поддерживающей монотерапии олапарибом у пациентов с распространенным раком яичников (стадия FIGO III-IV) с мутацией BRCA после первой линии химиотерапии, содержащей препараты платины

№ 069-04 Рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности позаконазола в сравнении с вориконазолом при лечении инвазивного аспергиллеза у взрослых и подростков (Фаза 3, протокол № MK-5592-069).