Клинические исследования

Определение возможностей лечения препаратом BG00012 в уменьшении количества рецидивов РС в течение определенного периода времени. Другие цели исследования - определить, может ли со временем лечение BG00012 уменьшить количество определенных типов поражений головного мозга, обычно наблюдаемых у пациентов с РС, и замедлить время, необходимое для ухудшения РС. Определение безопасности и переносимости препарата BG00012., а также его влияние на тесты и оценки, используемые для оценки рассеянного склероза. Кроме того, глатирамера ацетат используется для сравнения его преимуществ и рисков с плацебо и BG00012.

Целью этого исследования также является определение безопасности BG00012 и его переносимости. Другая цель - увидеть, какое влияние BG00012 может оказать на тесты и оценки, используемые для оценки рассеянного склероза.

Определение возможностей лечения препаратом BG00012 в уменьшении количества рецидивов РС в течение определенного периода времени. Другие цели исследования - определить, может ли со временем лечение BG00012 уменьшить количество определенных типов поражений головного мозга, обычно наблюдаемых у пациентов с РС, и замедлить время, необходимое для ухудшения РС. Определение безопасности и переносимости препарата BG00012., а также его влияние на тесты и оценки, используемые для оценки рассеянного склероза. Кроме того, глатирамера ацетат используется для сравнения его преимуществ и рисков с плацебо и BG00012.

Исследование будет проводиться для оценки превосходства по эффективности BIBF 1120 в комбинации со стандартной терапией доце-такселом по сравнению с плацебо в комбинации со стандартной терапией доцетакселом у па-циентов с НМКРЛ. Первичная конечная точка: Выживаемость без прогрессирования (по дан-ным визуализации). Вторичные конечные точки: • Общая выживаемость • Ответ опухоли согласно модифициро-ванным критериям RECIST • Частота и степень тяжести нежела-тельных явлений • Клиническое улучшение • Изменение лабораторных показателей безопасности • Оценка качества жизни • Фармакокинетика BIBF 1120.

Оценка безопасности лекарственного средства Neukine® (Filgrastim), используемого для сокращения длительности нейтропении у пациентов, страдающих раком молочной железы и проходящих ТАС-химиотерапию, по сравнению с профилем безопасности одобренных/зарегистрированных ле-карственных средств

Первичная цель исследования: • Показать превосходящую клиническую эффективность отамиксабана (составная конечная точка «общая смертность и инфаркт миокарда») в сравнении c комбинацией нефракционированный гепарин (НФГ) + эптифибатид. Вторичные цели исследования: • Для характеристики фармакокинетики отамиксабана на протяжении всего интервала дозирования и для оценки ответа при применении отамиксабана у целевой популяции (безопасности и эффективность) • Показать эффективность отамиксабана (также в отношении смертности всех видов, инфаркта миокарда и всех инсультов) в сравнении с комбинацией нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать эффективность отамиксабана при повторной госпитализации или удлинении сроков госпитализации больных с эпизодом ишемической болезни сердца/инфарктом миокарда в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на показатели общей летальности в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид • Документально зафиксировать безопасность отамиксабана в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на возникновении тромботических осложнений в течении индексной ЧКВ в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид.

Первичные цели: Оценка безопасности, переносимости и фармакодинамического ответа на введение трёх различных доз ARX201, вводимых повторно молодым совершеннолетним пациентам с развившемся в детстве ДГР. Вторичные цели: 1. Установление фармакокинетического и фармакодинамического профиля одно-кратной и многократных доз ARX201, вводимых повторно молодым совершенно-летним пациентам с развившемся в дет-стве ДГР. 2. Оценка схемы дозирования ARX201 на основании данных безопасности, фарма-кокинетики и фармакодинамики. 3. Оценка эффективности ARX201 через шесть месяцев после лечения молодых со-вершеннолетних пациентов с ДГР.

Первичная цель исследования: • Показать превосходящую клиническую эффективность отамиксабана (составная конечная точка «общая смертность и инфаркт миокарда») в сравнении c комбинацией нефракционированный гепарин (НФГ) + эптифибатид. Вторичные цели исследования: • Для характеристики фармакокинетики отамиксабана на протяжении всего интервала дозирования и для оценки ответа при применении отамиксабана у целевой популяции (безопасности и эффективность) • Показать эффективность отамиксабана (также в отношении смертности всех видов, инфаркта миокарда и всех инсультов) в сравнении с комбинацией нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать эффективность отамиксабана при повторной госпитализации или удлинении сроков госпитализации больных с эпизодом ишемической болезни сердца/инфарктом миокарда в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на показатели общей летальности в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид • Документально зафиксировать безопасность отамиксабана в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на возникновении тромботических осложнений в течении индексной ЧКВ в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид.

Первичные цели: Оценка безопасности, переносимости и фармакодинамического ответа на введение трёх различных доз ARX201, вводимых повторно молодым совершеннолетним пациентам с развившемся в детстве ДГР. Вторичные цели: 1. Установление фармакокинетического и фармакодинамического профиля одно-кратной и многократных доз ARX201, вводимых повторно молодым совершенно-летним пациентам с развившемся в дет-стве ДГР. 2. Оценка схемы дозирования ARX201 на основании данных безопасности, фарма-кокинетики и фармакодинамики. 3. Оценка эффективности ARX201 через шесть месяцев после лечения молодых со-вершеннолетних пациентов с ДГР.