сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, и Сумамед, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Плива Хрватска д.о.о., Хорватия, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций
Клинические исследования
Все исследования · 14 276 исследований
Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 30 мг лекарственного препарата Пиоглитазон, таблетки, 30 мг (ООО Хемофарм, Россия), и 30 мг лекарственного препарата Актос, таблетки, 30 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), взрослыми здоровыми добровольцами
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анальгин Альфа, таблетки 500 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Баралгин М, таблетки 500 мг (держатель РУ ООО Опелла Хелскеа, Россия), у здоровых добровольцев
Двойное слепое многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата ХС243 у пациентов с обострением хронического цистита
Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30861 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев натощак
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Аллокин-альфа, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО Аллоферон, Россия), в монотерапии у пациенток с цервикальной интраэпителиальной неоплазией 1 степени (CIN I)
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин-ЛекТ, капсулы 8 мг (АО Патент-Фарм, Россия), в сравнении с препаратом Урорек, капсулы 8 мг (держатель РУ Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия), у здоровых добровольцев
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодного исследования биоэквивалентности препаратов RB-0006, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Дальфаз® СР, таблетки пролонгированного действия, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Дальфаз® СР, таблетки пролонгированного действия, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) при приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды.
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сбалансированное, однопериодное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Железа [III] гидроксид полимальтозат (ООО Велфарм, Россия) и Фер-Ромфарм (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения (50 мг/мл) у здоровых добровольцев при внутримышечном введении
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Ипсен Фарма, Франция).
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнитель-ной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО Гротекс, Россия) и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Проспективное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по изучению превосходящей эффективности и безопасности препарата Даларгин-АЛВИЛС, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл (ООО АЛВИЛС) в комплексной терапии пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом легкой и средней степени тяжести, вызванным внебольничными пневмониями различного генеза
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Эпивир® (МНН: ламивудин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Многоцентровое, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Плевоскол, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, с активным контролем, в качестве средства очищения кишечника при подготовке к колоноскопии.
Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+амлодипин (80 мг + 10 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Твинста® (телмисартан+амлодипин, 80 мг + 10 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Органон, Россия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Демонстрация терапевтической эквивалентности препаратов MIT-003 и Перьета® при назначении в неоадъювантном режиме пациенткам с операбельным, местно-распространенным или HER2-положительным, ЭР-, ПР-отрицательным cT2–cT4/cN0–cN3/cM0 (стадия II–III) РМЖ с размером первичной опухоли более 2 см
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Циннаризин таблетки 25 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного лекарственного препарата Стугерон® таблетки 25 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи