Клинические исследования

Основные цели: Оценить долгосрочную безопасность и пере-носимость препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI Дополнительные цели • Изучить долгосрочную эффектив-ность CDZ173 в плане модификации связанного со здоровьем качества жизни пациентов с APDS/PASLI • Изучить долгосрочную эффектив-ность CDZ173 за счёт биомаркеров, отража-ющих способность CDZ173 снижать систем-ные воспалительные компоненты заболевания у пациентов с APDS/PASLI. • Описать фармакокинетику CDZ173 (остаточных концентраций) у пациентов с APDS/PASLI • Оценить фармакокинетику и отно-сительную биодоступность покрытых пле-ночной оболочкой таблеток препарата CDZ173 по сравнению с твердыми желатино-выми капсулами CDZ173

Основные цели: Оценить долгосрочную безопасность и переносимость препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI Дополнительные цели •• Изучить долгосрочную эффектив-ность CDZ173 в плане модификации связанно-го со здоровьем качества жизни пациентов с APDS/PASLI • Изучить долгосрочную эффектив-ность CDZ173 за счёт биомаркеров, отра-жающих способность CDZ173 снижать си-стемные воспалительные компоненты забо-левания у пациентов с APDS/PASLI. • Описать фармакокинетику CDZ173 (остаточных концентраций) у пациентов с APDS/PASLI • Оценить фармакокинетику и отно-сительную биодоступность покрытыпленочной оболочкой таблеток препарата CDZ173 по сравнению с твердыми желатино-выми капсулами CDZ173

Часть I: • оценить безопасность и переноси-мость препарата CDZ173, взаимосвязь фар-макодинамики и дозы, а также фармакоки-нетики и фармакодинамики препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI с целью выбора дозы во второй части исследования. • оценить клиническую эффективность препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI; • оценить фармакокинетику препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI; • оценить эффективность препарата CDZ173 в отношении улучшения качества жизни, связанного с состоянием здоровья, у па-циентов с APDS/PASLI • оценить эффективность препарата CDZ173 по шкале общей оценки врача (PGA) и по шкале общей оценки пациента (PtGA) • оценить биомаркеры, отражающие эффективность препарата CDZ173 в отно-шении снижения системных уровней воспа-лительных компонентов заболевания; • оценить терапевтическую пользу для каждого из пациентов/ Часть II: • оценить влияние препарата CDZ173 на лимфаденопатию (неиндексные очаги и се-лезенка); • оценить эффективность препарата CDZ173 в отношении улучшения качества жизни, связанного с состоянием здоровья, у па-циентов с APDS/PASLI; • оценить эффективность препарата CDZ173 по шкале общей оценки врача (PGA) и по шкале общей оценки пациента (PtGA); • оценить фармакокинетику препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI; • оценить биомаркеры, отражающие эффективность препарата CDZ173 в отно-шении снижения системных уровней воспа-лительных компонентов заболевания; • оценить терапевтическую пользу для каждого из пациентов; • оценить безопасность и переноси-мость препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI

Часть I: • оценить безопасность и переноси-мость препарата CDZ173, взаимосвя фармакодинамики и дозы, а также фармакокинетики и фармакодинамики препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI с целью выбора дозы во второй части исследования. • оценить клиническую эффективность препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI; • оценить фармакокинетику препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI; • оценить эффективность препарата CDZ173 в отношении улучшения качества жизни, связанного с состоянием здоровья, у па-циентов с APDS/PASLI • оценить эффективность препарата CDZ173 по шкале общей оценки врача (PGA) и по шкале общей оценки пациента (PtGA) • оценить биомаркеры, отражающие эффективность препарата CDZ173 в отно-шении снижения системных уровней воспа-лительных компонентов заболевания; • оценить терапевтическую пользу для каждого из пациентов/ Часть II: • оценить влияние препарата CDZ173 на лимфаденопатию (неиндексные очаги и се-лезенка); • оценить эффективность препарата CDZ173 в отношении улучшения качества жизни, связанного с состоянием здоровья, у па-циентов с APDS/PASLI; • оценить эффективность препарата CDZ173 по шкале общей оценки врача (PGA) и по шкале общей оценки пациента (PtGA); • оценить фармакокинетику препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI; • оценить биомаркеры, отражающие эффективность препарата CDZ173 в отно-шении снижения системных уровней воспа-лительных компонентов заболевания; • оценить терапевтическую пользу для каждого из пациентов; • оценить безопасность и переноси-мость препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI

Рандомизированное исследование II фазы по сравнению препарата BEZ235 с эверолимусом в лечении распространенных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы по изучению комбинированной терапии препаратом BKM120 и паклитакселом у больных с HER2-негативным неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с активацией сигнального пути PI3K или без него

Открытое многоцентровое исследование с целью предоставления пациентам с болезнью Кушинга расширенного доступа к терапии пасиреотидом подкожно (Seascape)

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по оценке безопасности и эффективности препарата TKI258 в комбинации с фулвестрантом у находящихся в постменопаузе пациенток с HER2-негативным и HR-позитивным раком молочной железы при объективных признаках прогрессирования заболевания, произошедшего во время или после ранее проводившейся эндокринной терапии

Достижение молекулярного ответа на фоне терапии Нилотинибом у пациентов с вновь диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронический фазе (ENESTxtnd)

Открытое многоцентровое исследование предоставления препарата эверолимус пациентам с распространенными нейроэндокринными опухолями