Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» · 12 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
12 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Форметин® Лонг (Метформин) · ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Открытое, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Форметин® Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак.

2 ноября 2015 Москва 1 центр 28 участников PHR-L/B01-15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Транексамовая кислота · ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ПАО ОТИСИФАРМ, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Транексам® (МНН транексамовая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Нижфарм, Россия, производитель ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) у здоровых добровольцев.

27 октября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников TRN/B01-15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глюконорм® Плюс (глибенкламид+метформин) · ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глюконорм® Плюс (глибенкламид+метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг+500 мг (производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Глюкованс® (глибенкламид+метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг+500 мг (производитель Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев

8 октября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников GLK-P/B01-15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эксфотанз (Амлодипин+Валсартан) · ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эксфотанз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено Новартис Фармасьютика С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев.

12 мая 2015 Москва 1 центр 62 участника ECS/B01-13
Завершено Фаза IV Россия
Акорта (Розувастатин) · ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Открытое проспективное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование терапевтической эффективности и безопасности препаратов Акорта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с первичной или смешанной гиперхолестеринемией

28 июля 2014 Москва 1 центр 90 участников AKR/P01-13 ПАРИТЕТ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кларитромицин · ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500мг (производства ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Клацид® СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания, произведено Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев

24 июля 2014 Санкт-Петербург 1 центр 134 участника CLR-L/B01-13
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гликлазид МВ Фармстандарт (Гликлазид) · ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Гликлазид МВ Фармстандарт, таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг и 60 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и препарата Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (Лаборатории Сервье, Франция, производитель ООО Сердикс, Россия) у здоровых добровольцев

2 июня 2014 Санкт-Петербург 1 центр 60 участников GLK-MR/B01-13
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кларитромицин · ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм (Россия) и Клацид®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства Эббот С.п.А. (Италия) у здоровых добровольцев

11 апреля 2014 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников CLR/B01-13
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Алвелон (Моксифлоксацин) · ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алвелон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев

11 апреля 2014 Москва 1 центр 36 участников ALV/B01-13
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Левофлоксацин · ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм (Россия) и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия (Франция) у здоровых добровольцев

14 марта 2014 Санкт-Петербург 1 центр 24 участника LVF-T/B01-13
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Магнелис® В6 форте (магния цитрат+пиридоксин) · ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительных концентраций и фармакокинетических параметров препаратов Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Магне В6 ® форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция) с участием здоровых добровольцев

30 августа 2013 Москва 1 центр 52 участника MGF/B01-13
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Октолипен (тиоктовая кислота) · ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Октолипен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Меда Мануфактуринг, Гмбх, Германия) с участием здоровых добровольцев

29 ноября 2011 20 участников ОКТ/В02-11