Каталог · ЕАЭС
Клинические исследования
Ascendis Pharma A/S · 4 исследования
4 исследования
Завершено
Фаза III
Беларусь
TransCon hGH (ACP-011)
Первичная цель: оценить долгосрочную безопасность еженедельного применения ТрансКон чГР у детей с ДГР, ранее полу-чавших лечение в 3 фазе исследования ТрансКон чГР. Вторичные цели: • оценить годовую скорость роста при еженедельном долгосрочном дозирова-нии ТрансКон чГР • оценить в пропорциональном соот-ношении количество субъектов со стан-дартным показателем отклонения IGF-1 (SDS) в нормальном диапазоне 0,0 ...+ 2,0 при длительном еженедельном лечении ТрансКон чГР. • оценить изменение показателей стандартного отклонения роста (∆HSDS) при длительном еженедельном лечении ТрансКон чГР • определить появление антител к ТрансКон чГР (анти-чГР и анти-PEG) при еженедельном долгосрочном лечении -ТрансКон чГР
Завершено
Фаза III
Беларусь
TransCon hGH (ACP-011)
Первичная цель: оценить долгосрочную безопасность еженедельного применения ТрансКон чГР у детей с ДГР, ранее полу-чавших лечение в 3 фазе исследования ТрансКон чГР. Вторичные цели: • оценить годовую скорость роста при еженедельном долгосрочном дозирова-нии ТрансКон чГР • оценить в пропорциональном соот-ношении количество субъектов со стан-дартным показателем отклонения IGF-1 (SDS) в нормальном диапазоне 0,0 ...+ 2,0 при длительном еженедельном лечении ТрансКон чГР. • оценить изменение показателей стандартного отклонения роста (∆HSDS) при длительном еженедельном лечении ТрансКон чГР • определить появление антител к ТрансКон чГР (анти-чГР и анти-PEG) при еженедельном долгосрочном лечении -ТрансКон чГР
Завершено
Фаза II
Беларусь
ACP-001(TransCon PEG ГРч)
Первичная цель сравнить безопасность и ФК/ФД профили трех различных доз ACP-001 с коммерчески доступным стандартным ежедневным препаратом р-чГР у препубертатных детей с отставанием роста вследствие дефицита гормона роста Вторичные цели: 1. Оценить характер роста за 6 месяцев (скорость роста) 2. Выбрать безопасную и эффективную дозу для основного развития
Завершено
Фаза II
Беларусь
ACP-001(TransCon PEG ГРч)
Первичная цель сравнить безопасность и ФК/ФД профили трех различных доз ACP-001 с коммерчески доступным стандартным ежедневным препаратом р-чГР у препубертатных детей с отставанием роста вследствие дефицита гормона роста Вторичные цели: 1. Оценить характер роста за 6 месяцев (скорость роста) 2. Выбрать безопасную и эффективную дозу для основного развития