«Бакстер Инновейшнз ГмбХ» — клинические исследования

Завершено Фаза II–III Россия

BAX 855(полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII)

Многоцентровое открытое исследование II/III фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата BAX 855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII), применяемого для профилактики и лечения кровотечения у пациентов, ранее получавших лечение гемофилии А тяжелой степени

29 октября 2013 Барнаул, Екатеринбург и ещё 2 города 4 центра 25 участников 261201

Завершено Фаза III Россия

рекомбинантный активированный фактор свертывания крови VII (rFVIIa BI) (Эптаког альфа (активированный), )

Открытое, рандомизированное, проспективное исследование ІІІ фазы по оценке безопасности и эффективности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII, применяемого по требованию для лечения острых кровотечений у больных гемофилией А или гемофилией В с ингибиторами факторов свертывания

22 февраля 2013 Санкт-Петербург, Екатеринбург, Киров 3 центра 20 участников 21101

Завершено Фаза III Россия

rVWF + rFVIII (Рекомбинантный фактор Виллебранда + Адвейт (октаког альфа, рекомбинантный фактор свертывания крови VIII))

Исследование III фазы, направленное на определение фармакокинетических параметров и оценку безопасности и эффективности рекомбинантного фактора Виллебранда, применяемого в сочетании с рекомбинантным фактором свертывания крови VIII и в режиме монотерапии для купирования кровотечений у пациентов, страдающих болезнью Виллебранда

3 августа 2012 Санкт-Петербург, Барнаул и ещё 2 города 4 центра 15 участников 71001

Завершено Фаза II Россия

BAX326 (Рекомбинантный фактор IX, Нонаког альфа)

Многоцентровое исследование 2/3 фазы, проводимое без применения метода контроля в целях изучения фармакокинетических характеристик, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BAX326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), вводимого детям, больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX ? 2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания

22 декабря 2011 Санкт-Петербург, Екатеринбург и ещё 2 города 4 центра 12 участников 251101

Завершено Фаза III Россия

BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX, Нонаког альфа)

Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата BAX 326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), применяемого при проведении хирургических или других инвазивных процедур больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX <1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX ?2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания

18 октября 2011 Санкт-Петербург, Екатеринбург и ещё 2 города 4 центра 20 участников 251002

Завершено Фаза III Россия

Адвейт (Октоког альфа)

Клиническое исследование IIIb фазы по оценке способности препарата АДВЕЙТ, регулярно применяемого при отсутствии иммунологических сигналов опасности, снижать частоту образования ингибиторов у больных гемофилией A, которым ранее не проводилось лечения по данному показанию

31 августа 2011 Санкт-Петербург, Екатеринбург и ещё 2 города 4 центра 20 участников 61002

Клинические исследования