идёт · новые препараты · 544 исследования
Оценка эффективности, переносимости и безопасности лекарственного препарата Антиспайк, гель, 100 г, во флаконах в упаковке №1, производства РУП «Унитехпром БГУ», Республика Беларусь, при его однократном интраперитонеальном применении после хирургической операции у взрослых пациентов с острым флегмонозным аппендицитом
Оценка эффективности, переносимости и безопасности лекарственного препарата Антиспайк, гель, 100 г, во флаконах в упаковке №1, производства РУП «Унитехпром БГУ», Республика Беларусь, при его однократном интраперитонеальном применении во время хирургического вмешательства у пациентов с риском образования послеоперационных спаек
Открытое многоцентровое продлённое исследование у пациентов, которые ранее принимали участие в исследованиях компаний Дженентек и/или Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Двухэтапное открытое исследование безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 при его однократном введении субъектам с гемофилией А
Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов BCD-263 и Опдиво после однократного внутривенного введения субъектам с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой кожи. Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов BCD-263 и Опдиво после многократного внутривенного введения субъектам с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа
Цель этапа 1: исследовать переносимость, безопасность, иммуногенность и основные фармакокинетические и фарма-кодинамические параметры препарата левилимаб после его однократного подкож-ного или внутривенного введения в возрас-тающих дозах здоровым субъектам. Цель этапа 2: подтвердить эффектив-ность и безопасность препарата левилимаб при его использовании в дозе 648 мг в/в 1 раз в 4 недели в комбинации с метотрексатом и в дозе 324 мг п/к 1 раз в 2 недели в комбинации с метотрексатом у субъектов с активным ревматоидным артритом, устойчивым к монотерапии метотрексатом.
Многоцентровое простое слепое рандомизированное контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® (Амджен, Нидерланды) у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией.
Проспективное простое слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности нижней конечности
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Луцентис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации // каз: GNR-067 ("ГЕНЕРИУМ" АЌ, Ресей) препаратыныѕ тиімділігін, ќауіпсіздігін, фармакокинетикасын жјне иммуногенділігін жасќа байланысты макулярлыќ дегенерацияныѕ неоваскулярлыќ (сулы) тїрі бар пациенттерде Луцентис® препаратымен (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) салыстыру арќылы халыќаралыќ кґпорталыќты рандомизацияланєан, салыстырмалы жасырын зерттеу
Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа
Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики и эффективности препарата ANB-002 при его однократном введении в возрастающих дозах больным гемофилией B
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Открытое, в одной группе, фазы 1b исследование Эпкоритамаба у детей с рецидивирующими/ рефрактерными агрессивными зрелыми В-клеточными новообразованиями
Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
Основной целью настоящего исследования является оценка долгосрочной безопасно-сти препарата PRK-001 (ООО «ФАРМА-ПАРК», Россия), концентрат для приго-товления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с ПНГ, завершивших участие в клиническом исследовании № PRK/PNH-2020. Дополнительная цель исследования – оценка долгосрочной эффективности и иммуногенности исследуемого препарата PRK-001.
Первичная задача: • Доказать превосходство неоадъ-ювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом. Вторичные задачи: • Оценить профиль безопасности нео-адъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом; • Оценить эффективность неоадъ-ювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом по вторичным точкам оценки эффективности; • Изучить иммуногенность компо-нентов препарата BCD-217.
Первичная задача: • Доказать превосходство неодъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом. Вторичные задачи: • Оценить профиль безопасности нео-адъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом; • Оценить эффективность неоадъ-ювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом по вторичным точкам оценки эффективности; • Изучить иммуногенность компо-нентов препарата BCD-217.
Первичная задача: • Доказать превосходство неодъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом. Вторичные задачи: • Оценить профиль безопасности нео-адъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом; • Оценить эффективность неоадъ-ювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом по вторичным точкам оценки эффективности; • Изучить иммуногенность компо-нентов препарата BCD-217.