новые препараты · 8 214 исследований
Первичная цель: Показать эффект ACT-293987 в отношении времени до первого клинического ухудшения у пациентов с ЛАГ. Вторичная цель: Оценить эффективность ACT-293987 в отношении способности переносить физическую нагрузку и другие вторичные и исследовательские конечные точки у пациентов с ЛАГ. Оценить эффективность и переносимость АСТ-293987 у пациентов с ЛАГ
Первичная цель: Показать эффект ACT-293987 в отношении времени до первого клинического ухудшения у пациентов с ЛАГ. Вторичная цель: Оценить эффективность ACT-293987 в отношении способности переносить физическую нагрузку и другие вторичные и исследовательские конечные точки у пациентов с ЛАГ. Оценить эффективность и переносимость АСТ-293987 у пациентов с ЛАГ
Первичной целью настоящего исследования является оценки профиля долгосрочной безопасности BG00012. Вторичные цели: 1. Оценка долгосрочной эффективности BG00012, используя клинические конечные точки (включая рецидив, частоту рецидивов за год [ЧРГ]) и прогрессирование инвалидно-сти (по расширенной шкале оценки состоя-ния инвалидности [EDSS]). 2. Оценка дальнейших долгосрочных эф-фектов BG00012 в отношении повреждений головного мозга при РС, по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ) у пациентов, проходивших МРТ в рамках исследований 109MS301 и 109MS302. В подгруппе пациен-тов, проходивших МРТ, будут оцениваться следующие конечные точки: количество и объем накапливающих Gd поражений, количе-ство и объем новых, или вновь увеличившихся Т2-поражений, количество и объем Т1-гипоинтенсивных поражений, атрофия голов-ного мозга, и коэффициент трансфер-магнетизации (КТМ). 3. Оценить долгосрочные эффекты BG00012 на основании оценок показателей экономики здравоохранения и зрительной функции. Конечные точки: баллы по опросникам качества жизни SF-36 и EQ-5D, и баллы оценки зрительной функции.
Первичная: • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® в сравнении с плацебо у паци-ентов с сахарным диабетом 1-го типа (Д1Т) на секрецию эндогенного инсулина или функцию бета-клеток поджелудоч-ной железы согласно измерению концен-трации AUC0-120 min, вычисленной на ос-новании кривой «концентрация-время» C-пептида в тесте толерантности к смешанной пище (ТТСП). Вторичная: • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на другие измеряемые пока-затели секреции эндогенного инсулина: концентрацию AUC0-20, вычисленную на основании кривой «концентрация-время» секреции С-пептида, стимулируемой глюкагоном; пиковую концентрацию сек-реции С-пептида Cmax в ТТСП и при стимулировании глюкагоном, и процент пациентов с Cmax ³ 0,2 нмоль/л в конце исследования. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на процент пациентов, до-стигших HbA1c ≤ 7%. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на ежедневную дозу инсулина в расчете на массу тела в конце исследо-вания. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на частоту приступов гипо-гликемии. • Оценить воздействие препарата DiaPep277® на гликемический контроль согласно САКГ, вычисленной по 7-точечному профилю глюкозы и данным CGMS. • Оценить безопасность и переносимость препарата DiaPep277®.
Первичной целью настоящего исследования является установление сравнительной эффективности поддерживающего лечения с использованием препа-рата ритуксимаб при двухлетнем периоде наблю-дения на выживаемость без прогрессирования (PFS) после проведенного индукционного лечения ритук-симабом по схеме RCC. Вторичные цели: 1. Оценить уровень ответа (полная ремиссия, частичная ремиссия) после лечения по схеме RCC. 2. Охарактеризовать безопасность и перено-симость схемы RCC при лечении B-ХЛЛ (гематологиче-ская и негематологическая токсичность 3 + 4 сте-пени, включая инфекции 3 + 4 степени). 3. Оценить взаимосвязь между биологическими маркерами (бета–2-микроглобулин, ZAP70, CD38 и хромосомные нарушения: 17p, 13q, 11q, 12q) и клиническими результатами после ле-чения по схеме RCC и между группами лече-ния с использованием поддерживающего лече-ния по сравнению с группой наблюдения. 4. Оценить минимальную остаточную болезнь у пациентов, достигших полной ремиссии после индукционной терапии, поддержи-вающего лечения ритуксимабом или наблюде-ния в течение двухлетнего периода.
Первичная: • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® в сравнении с плацебо у паци-ентов с сахарным диабетом 1-го типа (Д1Т) на секрецию эндогенного инсулина или функцию бета-клеток поджелудоч-ной железы согласно измерению концен-трации AUC0-120 min, вычисленной на ос-новании кривой «концентрация-время» C-пептида в тесте толерантности к смешанной пище (ТТСП). Вторичная: • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на другие измеряемые пока-затели секреции эндогенного инсулина: концентрацию AUC0-20, вычисленную на основании кривой «концентрация-время» секреции С-пептида, стимулируемой глюкагоном; пиковую концентрацию сек-реции С-пептида Cmax в ТТСП и при стимулировании глюкагоном, и процент пациентов с Cmax ³ 0,2 нмоль/л в конце исследования. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на процент пациентов, до-стигших HbA1c ≤ 7%. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на ежедневную дозу инсулина в расчете на массу тела в конце исследо-вания. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на частоту приступов гипо-гликемии. • Оценить воздействие препарата DiaPep277® на гликемический контроль согласно САКГ, вычисленной по 7-точечному профилю глюкозы и данным CGMS. • Оценить безопасность и переносимость препарата DiaPep277®.
Первичной целью настоящего исследования является установление сравнительной эффективности поддерживающего лечения с использованием препа-рата ритуксимаб при двухлетнем периоде наблю-дения на выживаемость без прогрессирования (PFS) после проведенного индукционного лечения ритук-симабом по схеме RCC. Вторичные цели: 1. Оценить уровень ответа (полная ремиссия, частичная ремиссия) после лечения по схеме RCC. 2. Охарактеризовать безопасность и перено-симость схемы RCC при лечении B-ХЛЛ (гематологиче-ская и негематологическая токсичность 3 + 4 сте-пени, включая инфекции 3 + 4 степени). 3. Оценить взаимосвязь между биологическими маркерами (бета–2-микроглобулин, ZAP70, CD38 и хромосомные нарушения: 17p, 13q, 11q, 12q) и клиническими результатами после ле-чения по схеме RCC и между группами лече-ния с использованием поддерживающего лече-ния по сравнению с группой наблюдения. 4. Оценить минимальную остаточную болезнь у пациентов, достигших полной ремиссии после индукционной терапии, поддержи-вающего лечения ритуксимабом или наблюде-ния в течение двухлетнего периода.
• Оценка эффективности действия Cpn10 при лечении ревматоидного артрита (РА) от умеренного до тяжёлого у пациентов с активной формой РА, несмотря на лечение метотрексатом. Критерием оценки эффективности Cpn10 станет процент пациентов, в чьём случае реакция ACR20 будет достигнута в течение 12 недель.
Цель клинического испытания: Оценка сравнительной клинической эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства TEVA Pharmateutical Works Private Limited Company, Венгрия, в сравнении с активным контролем – лекарственным средством Селлсепт, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства F.Hoffmann-La Roche Ltd., manufactured by Roche S.p.A., Италия, применяемых в качестве комбинированной терапии у пациентов после трансплантации почек. Задачи: 1. Оценить сравнительную эффективность лекарственного средства Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства TEVA Pharmateutical Works Private Limited Company, Венгрия, в сравнении с активным контролем – лечение лекарственным средством Селлсепт, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства F.Hoffmann-La Roche Ltd., manufactured by Roche S.p.A., Италия, в качестве комбинированной терапии у пациентов после трансплантации почек. 2. Определить сравнительную переносимость и безопасность лекарственного средства Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства TEVA Pharmateutical Works Private Limited Company, Венгрия, в сравнении с активным контролем – лекарственным средством Селлсепт, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства F.Hoffmann-La Roche Ltd., manufactured by Roche S.p.A., Италия, применяемых в качестве комбинированной терапии у пациентов после трансплантации почек.
Целью настоящего исследования – является оценка безопасности дутоглиптина при длительном применении у больных с сахарным диабетом 2 типа.
Целью настоящего исследования – является получение информации по безопасности у больных с сахарным диабетом 2 типа с высоким риском возникновения значительных нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы в период проведения лечения дутоглиптином или плацебо в дополнение к базисной противодиабетической терапии.