новые препараты · 8 214 исследований
Первичная цель: сравнение продолжительности жизни без прогрессирования между двумя группами лечения. Вторичная цель: • Общая продолжительность жизни • Частота ответа и частота контроля заболевания • Время до ответа и продолжительность ответа • Суммарная безопасность • Влияние обоих видов лечения на связанное со здоровьем Качество жизни
Оценка эффективности и безопасности дутоглиптина у больных с сахарным диабетом 2 типа, которые получают основное лечение глимепиридом с или без метформина.
Основные задачи исследования: 1. подтверждение не меньшей эффективности лечения исследуемым препаратом по сравнению с лечением препаратом сравнения на основании изменения показателя AUC средней концентрации ракового антигена СА 125 в ходе лечения по сравнению со средней концентрацией ракового антигена СА 125 до начала лечения. 2. подтверждение превосходства лечения ис-следуемым препаратом над лечением препаратом сравнения с точки зрения частоты развития и степени выраженности реакций ги-перчувствительности. 3. подтверждение не меньшей эффективности лечения исследуемым препаратом по сравнению с лечением препаратом сравнения с точки зрения выживаемости без прогрессирования заболевания на основании данных о концентрации ракового антигена СА 125 и результатов компьютерной томографии согласно критериям RECIST. Дополнительные задачи исследования: • наименьший уровень и время достижения наименьшего уровня ракового антигена СА 125 в ходе лечения или после его завершения; • период полувыведения ракового антигена СА 125; • частота возникновения ремиссии заболе-вания на основании данных о концентрации ракового антигена СА 125; • безопасность и переносимость лечения; • качество жизни; • фармакокинетические и фармакоэкономи-ческие показатели.
Основные цели исследования: • сравнение противоопухолевой активности сочетания СА4Р + паклитаксел + карбопла-тин с активностью сочетания паклитаксел + карбоплатин при АТС путём определения общей выживаемости. Второстепенные цели: 1. определение безопасности и переносимости тройного сочетания СА4Р + паклитаксел + карбоплатин; 2. оценка объективных событий: трахео-стомии, попомещение трубки при чрескожной эндоскопической гастротомии и потеря веса; 3. определение процента однолетней выжива-емости; 4. определение клинического преимущества, определяемого как беспрогрессивная выживае-мость. Исследовательские цели: • оценка опухолевого ответа, используя ва-риант модифицированных критериев RECIST; • оценка потенциального влияния на выжи-ваемость разделения на тиреоид-ные/локальные/региональные метастазы в сравнении с отдалёнными метастазами и деления по размеру опухоли; • оценка взаимосвязи экспозиции-ответ для СА4Р; • оценка эффектов различных ковариат, а также их вариабельности у отдельных индивидов и между ними СА4Р и его ме-таболитов; • изучение противоопухолевую активность СА4Р у оцениваемых популяций.
Оценка эффективности и безопасности дутоглиптина у больных с сахарным диабетом 2 типа, которые получают основное лечение глимепиридом с или без метформина.
Основные задачи исследования: 1. подтверждение не меньшей эффективности лечения исследуемым препаратом по сравнению с лечением препаратом сравнения на основании изменения показателя AUC средней концентрации ракового антигена СА 125 в ходе лечения по сравнению со средней концентрацией ракового антигена СА 125 до начала лечения. 2. подтверждение превосходства лечения ис-следуемым препаратом над лечением препаратом сравнения с точки зрения частоты развития и степени выраженности реакций ги-перчувствительности. 3. подтверждение не меньшей эффективности лечения исследуемым препаратом по сравнению с лечением препаратом сравнения с точки зрения выживаемости без прогрессирования заболевания на основании данных о концентрации ракового антигена СА 125 и результатов компьютерной томографии согласно критериям RECIST. Дополнительные задачи исследования: • наименьший уровень и время достижения наименьшего уровня ракового антигена СА 125 в ходе лечения или после его завершения; • период полувыведения ракового антигена СА 125; • частота возникновения ремиссии заболе-вания на основании данных о концентрации ракового антигена СА 125; • безопасность и переносимость лечения; • качество жизни; • фармакокинетические и фармакоэкономи-ческие показатели.
Основные цели исследования: • сравнение противоопухолевой активности сочетания СА4Р + паклитаксел + карбопла-тин с активностью сочетания паклитаксел + карбоплатин при АТС путём определения общей выживаемости. Второстепенные цели: 1. определение безопасности и переносимости тройного сочетания СА4Р + паклитаксел + карбоплатин; 2. оценка объективных событий: трахео-стомии, попомещение трубки при чрескожной эндоскопической гастротомии и потеря веса; 3. определение процента однолетней выжива-емости; 4. определение клинического преимущества, определяемого как беспрогрессивная выживае-мость. Исследовательские цели: • оценка опухолевого ответа, используя ва-риант модифицированных критериев RECIST; • оценка потенциального влияния на выжи-ваемость разделения на тиреоид-ные/локальные/региональные метастазы в сравнении с отдалёнными метастазами и деления по размеру опухоли; • оценка взаимосвязи экспозиции-ответ для СА4Р; • оценка эффектов различных ковариат, а также их вариабельности у отдельных индивидов и между ними СА4Р и его ме-таболитов; • изучение противоопухолевую активность СА4Р у оцениваемых популяций.
Первостепенная цель: Демонстрация преимущества MCI-196 в сравнении с плацебо и не меньшей эффективности по сравнению с симвастатином в уменьшении количества ЛНП-Х (липопротеина низкой плотности – холестерола) в сыворотке у субъектов с хронической почечной не-достаточностью на стадии 5D. Второстепенные цели: • оценка эффективности MCI-196 по сравнению с плацебо в модифицировании других параметров липидов (включая общее содержание холестерола, ЛВП-Х и триглицеридов); • оценка сравнительной эффективности MCI-196 в сравнении с симвастатином по отношению к другим параметрам липидов; • оценка безопасности и переносимости MCI-196 в сравнении с плацебо и симвастатином.
Целью этого исследования также является определение безопасности BG00012 и его переносимости. Другая цель - увидеть, какое влияние BG00012 может оказать на тесты и оценки, используемые для оценки рассеянного склероза.