Завершено Фаза III Беларусь

MCI-196

Проводит Mitsubishi Pharma Corporation, ЯПОНИЯ

Разрешениеот 29.01.2009
Номер протоколаMCI-196-E11 прот. от 01.07.2008
ФазаФаза III
Участников по плану140
Сроки29.01.2009 — …
Лекарственная форматаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000мг

Цель исследования

Первостепенная цель: Демонстрация преимущества MCI-196 в сравнении с плацебо и не меньшей эффективности по сравнению с симвастатином в уменьшении количества ЛНП-Х (липопротеина низкой плотности – холестерола) в сыворотке у субъектов с хронической почечной не-достаточностью на стадии 5D. Второстепенные цели: • оценка эффективности MCI-196 по сравнению с плацебо в модифицировании других параметров липидов (включая общее содержание холестерола, ЛВП-Х и триглицеридов); • оценка сравнительной эффективности MCI-196 в сравнении с симвастатином по отношению к другим параметрам липидов; • оценка безопасности и переносимости MCI-196 в сравнении с плацебо и симвастатином.

Где проходит

6 центров в 5 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.