Клинические исследования

Рандомизированное, открытое, эксперт-заслепленное, активно контролируемое, международное, многоцентровое исследование оценки эффективности, безопасности и переносимости гибко-дозируемого назального спрея Эскетамина в сравнении с Кветиапином замедленного высвобождения у взрослых пациентов и пациентов старшего возраста с резистентным к лечению большим депрессивным расстройством, которые продолжают прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина/ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина

Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Белзутифаном (МК-6482) и Ленватинибом (МК-7902), или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом, в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности нового режима применения препарата Артлегиа (МНН: олокизумаб) у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19) с признаками гипервоспаления

Рандомизированное двойное слепое (в пределах дозовых групп) плацебо-контролируемое исследование для изучения влияния различных доз ВI 685509 на снижение UACR (соотношение альбумин/креатинин в моче) в параллельных группах пациентов с недиабетической болезнью почек при пероральном приеме в течение 20 недель

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50мг/мл (ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", Россия) и Мексидол ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250мг (ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50мг/мл (ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", Россия) и Мексидол ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250мг (ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы для оценки эффективности противовирусного действия маситиниба у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19

Исследование II фазы применения пембролизумаба (MK-3475) каждые 6 недель (К6Н) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (ррКЛХ) или рецидивирующей / рефрактерной первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомой (ррПМВКЛ)

Открытое сравнительное рандомизированное с заслепленным оценщиком исследование не меньшей эффективности и безопасности лекарственного препарата Лизосепт (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (АО АЛИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Лизобакт® (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (Босналек АО, Босния и Герцеговина) при лечении взрослых пациентов с гингивитом и/или пародонтитом в острой фазе

Исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активной болезнью Крона среднетяжелой и тяжелой формы, состоящее из открытого этапа внутривенного введения препарата в качестве индукционной терапии и двойного слепого рандомизированного этапа подкожного введения препарата в качестве поддерживающей терапии

Клиническое исследование для изучения эффективности, фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препарата Вилате у пациентов в возрасте до 6 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы для изучения фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, радиологических и клинических эффектов окрелизумаба при подкожном введении, по сравнению с внутривенным, у пациентов с рассеянным склерозом, с целью доказательства их по крайней мере сопоставимости

Открытое продленное исследование фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

Фаза III, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование по оценке эффективности, безопасности однократного внутривенного введения hMSC (Stemedica Cell Technologies Inc.) пациентам перенесшим ишемический инсульт

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-40411813 в качестве дополнительной терапии в параллельных группах пациентов с фокальными приступами с субоптимальным ответом на леветирацетам

Основной задачей данного исследования является оценка противоопухолевой актив-ности косибелимаба при применении в комбинации с химиотерапией по сравнению с применением только химиотерапии с учетом общей выживаемости. Дополнительные задачи исследования: • Оценить противоопухолевую активность косибелимаба при применении в комбинации с химиотерапией по срав-нению с применением только химиотерапии с учетом выживаемости без прогрессирования заболевания, оцениваемой исследователем с использо-ванием критериев оценки эффекта при солидных опухолях версии 1.1 (RECIST 1.1). • Оценить противоопухолевую активность косибелимаба при применении в комбинации с химиотерапией по сравнению с применением только химиотерапии с учетом частоты объективного ответа, оцениваемой исследователем с использованием RECIST 1.1. • Оценить противоопухолевую активность косибелимаба при применении в комбинации с химиотерапией по сравнению с применением только химиотерапии с учетом длительности ответа, оцениваемой исследователем с использованием RECIST 1.1. • Оценить профиль безопасности и переносимости косибелимаба при применении в комбинации с химиотерапией пеметрексе-дом/препаратом платины. Поисковые задачи 1. Оценить влияние уровня экспрессии PD-L1 на исследуемые параметры эф-фектив-ности (ОВ, ВБП и ЧОО). 2. Охарактеризовать фармакокинетиче-ские характеристики пеметрексе-да/препаратов платины и косибелимаба.

Основная (оценки иммуногенности) • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы AZD1222, вводимой внутримы-шечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно, с интервалом в течение 29 дней между ними, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримы-шечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно, с интервалом в течение 29 дней между ними, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. Дополнительные (оценки безопасности) • Описать безопасность, переноси-мость и реактогенность одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с по-следующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно. • Описать безопасность и переноси-мость и реактогенность дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно. • Дополнительно описать безопас-ность и переносимость одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно. • Дополнительно описать безопас-ность и переносимость одной дозы rAd26-S внутримышечно, с последующим вве-дением одной дозы AZD1222 внутри-мышечно. Дополнительные (оценки иммуногенно-сти) • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы AZD1222, вводимой внутримы-шечно, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену рецептор-связывающего домена после одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену рецептор-связывающего домена после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно. • Оценить динамику уровней антител к антигенам шиповидного белка и рецептор-связывающего домена (на основании серологического анализа MSD) после одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим вве-дением одной дозы rAd26-S внутри-мышечно. • Оценить динамику уровней антител к антигенам шиповидного белка и рецептор-связывающего домена (на основании серологического анализа MSD) после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно. • Определить уровни нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 в сыворотке после одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутри-мышечно. • Определить уровни нейтрализую-щих антител к SARS-CoV-2 в сыворотке после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно.

Основной задачей данного исследования является оценка противоопухолевой актив-ности косибелимаба при применении в комбинации с химиотерапией по сравнению с применением только химиотерапии с учетом общей выживаемости. Дополнительные задачи исследования: • Оценить противоопухолевую активность косибелимаба при применении в комбинации с химиотерапией по срав-нению с применением только химиотерапии с учетом выживаемости без прогрессирования заболевания, оцениваемой исследователем с использо-ванием критериев оценки эффекта при солидных опухолях версии 1.1 (RECIST 1.1). • Оценить противоопухолевую активность косибелимаба при применении в комбинации с химиотерапией по сравнению с применением только химиотерапии с учетом частоты объективного ответа, оцениваемой исследователем с использованием RECIST 1.1. • Оценить противоопухолевую активность косибелимаба при применении в комбинации с химиотерапией по сравнению с применением только химиотерапии с учетом длительности ответа, оцениваемой исследователем с использованием RECIST 1.1. • Оценить профиль безопасности и переносимости косибелимаба при применении в комбинации с химиотерапией пеметрексе-дом/препаратом платины. Поисковые задачи 1. Оценить влияние уровня экспрессии PD-L1 на исследуемые параметры эф-фектив-ности (ОВ, ВБП и ЧОО). 2. Охарактеризовать фармакокинетиче-ские характеристики пеметрексе-да/препаратов платины и косибелимаба.

Основная (оценки иммуногенности) • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы AZD1222, вводимой внутримы-шечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно, с интервалом в течение 29 дней между ними, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримы-шечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно, с интервалом в течение 29 дней между ними, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. Дополнительные (оценки безопасности) • Описать безопасность, переноси-мость и реактогенность одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с по-следующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно. • Описать безопасность и переноси-мость и реактогенность дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно. • Дополнительно описать безопас-ность и переносимость одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно. • Дополнительно описать безопас-ность и переносимость одной дозы rAd26-S внутримышечно, с последующим вве-дением одной дозы AZD1222 внутри-мышечно. Дополнительные (оценки иммуногенно-сти) • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы AZD1222, вводимой внутримы-шечно, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену рецептор-связывающего домена после одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену рецептор-связывающего домена после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно. • Оценить динамику уровней антител к антигенам шиповидного белка и рецептор-связывающего домена (на основании серологического анализа MSD) после одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим вве-дением одной дозы rAd26-S внутри-мышечно. • Оценить динамику уровней антител к антигенам шиповидного белка и рецептор-связывающего домена (на основании серологического анализа MSD) после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно. • Определить уровни нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 в сыворотке после одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутри-мышечно. • Определить уровни нейтрализую-щих антител к SARS-CoV-2 в сыворотке после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно.