Клинические исследования

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апалутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эрлеада, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО Джонсон & Джонсон), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эмостейн, капсулы 300 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Эдомари, капсулы 300 мг (ЗАО МРА, Литовская республика) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Мелатонин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного лекарственного препарата Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм, Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак

Открытое рандомизированное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Албендазол – Рубикон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) и препарата Зентел®, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Ltd., ЮАР) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приёма пищи

Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND082200 при приеме натощак здоровыми добровольцами

Открытое многоцентровое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ломустин, капсулы, 40 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Ломустин медак, капсулы, 40 мг (Медак ГмбХ, Германия) после однократного приема каждого из препаратов у пациентов

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азилсартана медоксомил + Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг+25 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эдарби® Кло, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг+25 мг (АО Нижфарм, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Муцитус®, капсулы, 300мг (производства Macleods Pharmaceuticals Ltd., Индия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Эрдомед капсулы, 300мг (Медиком Интернэшнл с.р.о., Чешская Республика) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Биктегравир+Тенофовира алафенамид+Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+25 мг+200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Биктарви®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+25 мг+200 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азилсартана медоксомил+ Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг+12.5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эдарби® Кло, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг+12.5 мг (АО Нижфарм, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке противоопухолевой эффективности препарата DZD8586 в сравнении с терапией по выбору исследователя у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой

Открытое параллельное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата ZL-WDR, капсулы, 50 мг у субъектов с почечной недостаточностью и с нормальной функцией почек

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Апиксабан (5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ООО Велфарм-М, Россия) и препарата сравнения Эликвис® (апиксабан, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Инк., США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак

Открытое рандомизированное в паралельных группах исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Хориогонадотропин альфа, раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл (ООО АйВиФарма, Россия) и референтного препарата Овитрель®, раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам натощак.

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата RND192400

Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этифоксин, капсулы, 50 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Стрезам®, капсулы, 50 мг (БИОКОДЕКС, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак.

Международное многоцентровое рандомизированное открытое активно контролируемое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата RB-2505151 у пациентов с ХОБЛ средней и тяжёлой степени

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата OTC-SRA-0125 (Гидрокортизон + Фенилэфрин + Цинка сульфат), суппозитории ректальные, 10 мг + 5 мг + 11 мг в сравнении с препаратом Релиф® Ультра (Гидрокортизон + Цинка сульфат), суппозитории ректальные, 10 мг + 11 мг у пациентов с геморроем.

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диазолин, таблетки, 100 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды.

Открытое, рандомизированное, перекрестное с полным повтором, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности по конечным фармакокинетическим точкам капсул кишечнорастворимых 40 мг препарата Омепразол (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и референтного препарата Losec (Neon Healthcare Ltd., Великобритания), после однократного приема внутрь после еды здоровыми взрослыми добровольцами обоего пола