Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев препарата Пентоксифиллин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО РИФ, Россия) в сравнении с препаратом Трентал® 400, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при однократном приеме натощак и после приема пищи
ООО «Серта Клиник»
Общество с ограниченной ответственностью "Серта Клиник"
Области
Фазы
Спонсоры
Исследования в центре
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США), у здоровых добровольцев
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Долутегравир таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Тивикай® таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак
Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию Гидрохлоротиазида 25 мг и Телмисартана 80 мг: Гидрохлоротиазид + Телмисартан, таблетки, 25 мг + 80 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и двух таблеток МикардисПлюс®, 12.5 мг + 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибрутиниб, капсулы 140 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия), в сравнении с препаратом Имбрувика®, капсулы 140 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у здоровых добровольцев
Проспективное, открытое, несравнительное исследование безопасности и переносимости с оценкой параметров фармакокинетики препарата Колопреп®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Российская Федерация), у здоровых добровольцев, в условиях эскалации дозы
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карглумовая кислота Нобилис, таблетки диспергируемые 200 мг, производства Селебрити Биофарма Лтд., Индия и Карбаглу®, таблетки диспергируемые 200 мг (Recordati Rare Diseases, Франция)
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рибоциклиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия), в сравнении с препаратом Рисарг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор Дж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Джодас Экспоим(Россия), в сравнении с препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия), в сравнении с препаратом Нексавар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тедизолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия), в сравнении с препаратом Сивекстро® (МНН: тедизолид, Мерк, Шарп энд Доум, Канада), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, у здоровых добровольцев
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан (АО Алтайвитамины, Россия) и Эликвис® (Пфайзер Инк, США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сапроптерин Канон, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Куван®, таблетки диспергируемые, 100 мг (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО Алтайвитамины (Россия), в сравнении с препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак
Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов Семаглутид, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (ООО Джодас экспоим, Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (Ново Нордиск NC, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римегепант, таблетки, диспергируемые в полости рта, 75 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия), в сравнении с препаратом Nurtec ODT® (МНН: римегепант, Biohaven Pharmaceuticals Inc./Pfizer Inc, США), таблетки, диспергирумые в полости рта, 75 мг, у здоровых добровольцев
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Акситиниб Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препарата Месалазин, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия), в сравнении с препаратом Мезавант, таблетки кишечнорастворимые пролонгированного высвобождения, 1200 мг (Космо С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев натощак и после еды
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин-ЛекТ, капсулы 8 мг (АО Патент-Фарм, Россия), в сравнении с препаратом Урорек, капсулы 8 мг (держатель РУ Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия), у здоровых добровольцев
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тенофовир+Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев