Цель исследования: оценка терапевтиче-ской эффективности и безопасности исследуемого препарата Метронида-зол+Миконазол, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазо-ла) производства АО «АВВА РУС», Россия, и препарата Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства Эксэлтис Илач Сан. ве Тик. А.С. Турция, у пациенток с вагинальным кандидозом и/или бактериальным ваги-нозом. Основная задача: • Подтверждение терапевтической эквивалентности исследуемого препарата Метронидазол+Миконазол, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства АО «АВВА РУС», Россия, в сравнении с препаратом Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства Эксэлтис Илач Сан. ве Тик. А.С., Турция, у пациенток с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом. Дополнительные задачи: • Изучение безопасности исследуемого препарата Метронидазол+Миконазол, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства АО «АВВА РУС», Россия, в сравнении с препаратом Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства Эксэлтис Илач Сан. ве Тик. А.С., Турция, у пациенток с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом.
Городская гинекологическая больница
Области
Фазы
Спонсоры
Исследования в центре
Цель исследования: оценка терапевтиче-ской эффективности и безопасности исследуемого препарата Метронида-зол+Миконазол, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазо-ла) производства АО «АВВА РУС», Россия, и препарата Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства Эксэлтис Илач Сан. ве Тик. А.С. Турция, у пациенток с вагинальным кандидозом и/или бактериальным ваги-нозом. Основная задача: • Подтверждение терапевтической эквивалентности исследуемого препарата Метронидазол+Миконазол, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства АО «АВВА РУС», Россия, в сравнении с препаратом Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства Эксэлтис Илач Сан. ве Тик. А.С., Турция, у пациенток с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом. Дополнительные задачи: • Изучение безопасности исследуемого препарата Метронидазол+Миконазол, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства АО «АВВА РУС», Россия, в сравнении с препаратом Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства Эксэлтис Илач Сан. ве Тик. А.С., Турция, у пациенток с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом.
Основная цель • Продемонстрировать эффектив-ность изучаемых доз MR308 в лечении острой боли от умеренной до сильной ин-тенсивности. Для оценки эффективности будет определяться превосходство изучае-мых доз MR308 в сравнении с плацебо и не уступающая эффективность в сравнении с трамадолом, а затем — превосходство в сравнении с трамадолом на основе суммы различий показателей интенсивности боли за период 0–4 ч (SPID4). Вторичные цели • Оценить эффективность изучаемых доз MR308 по сравнению с трамадолом и плацебо в отношении вторичных конечных точек оценки эффективности. • Оценить безопасность и переноси-мость изучаемых доз MR308 по сравнению с трамадолом и плацебо. Поисковые цели • Оценить эффективность и безопас-ность изучаемых доз MR308 по сравнению с целекоксибом. • Взять образцы крови в выборках ма-лого объема, чтобы сравнить измеренные концентрации трамадола и целекоксиба с аналогичными показателями из более ранних исследований.
Основная цель • Продемонстрировать эффектив-ность изучаемых доз MR308 в лечении острой боли от умеренной до сильной ин-тенсивности. Для оценки эффективности будет определяться превосходство изучае-мых доз MR308 в сравнении с плацебо и не уступающая эффективность в сравнении с трамадолом, а затем — превосходство в сравнении с трамадолом на основе суммы различий показателей интенсивности боли за период 0–4 ч (SPID4). Вторичные цели • Оценить эффективность изучаемых доз MR308 по сравнению с трамадолом и плацебо в отношении вторичных конечных точек оценки эффективности. • Оценить безопасность и переноси-мость изучаемых доз MR308 по сравнению с трамадолом и плацебо. Поисковые цели • Оценить эффективность и безопас-ность изучаемых доз MR308 по сравнению с целекоксибом. • Взять образцы крови в выборках ма-лого объема, чтобы сравнить измеренные концентрации трамадола и целекоксиба с аналогичными показателями из более ранних исследований.
Основная цель: Оценить эффективность и безопасность лекарственного средства ЭНДОФЕРИН, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,3 мг в сравнении с плацебо в контроле болевого синдрома и менструальной кровопотери при лечении пациенток с эндометриозом. Второстепенная цель: На основании полученных результатов изменить показание к медицинскому применению лекарственного средства ЭНДОФЕРИН с утвержденного показания «аденомиоз» на «эндометриоз».