Mundipharma Research GmbH & Co. KG

Основная цель • Продемонстрировать эффектив-ность изучаемых доз MR308 в лечении острой боли от умеренной до сильной ин-тенсивности. Для оценки эффективности будет определяться превосходство изучае-мых доз MR308 в сравнении с плацебо и не уступающая эффективность в сравнении с трамадолом, а затем — превосходство в сравнении с трамадолом на основе суммы различий показателей интенсивности боли за период 0–4 ч (SPID4). Вторичные цели • Оценить эффективность изучаемых доз MR308 по сравнению с трамадолом и плацебо в отношении вторичных конечных точек оценки эффективности. • Оценить безопасность и переноси-мость изучаемых доз MR308 по сравнению с трамадолом и плацебо. Поисковые цели • Оценить эффективность и безопас-ность изучаемых доз MR308 по сравнению с целекоксибом. • Взять образцы крови в выборках ма-лого объема, чтобы сравнить измеренные концентрации трамадола и целекоксиба с аналогичными показателями из более ранних исследований.

Основная цель • Продемонстрировать эффектив-ность изучаемых доз MR308 в лечении острой боли от умеренной до сильной ин-тенсивности. Для оценки эффективности будет определяться превосходство изучае-мых доз MR308 в сравнении с плацебо и не уступающая эффективность в сравнении с трамадолом, а затем — превосходство в сравнении с трамадолом на основе суммы различий показателей интенсивности боли за период 0–4 ч (SPID4). Вторичные цели • Оценить эффективность изучаемых доз MR308 по сравнению с трамадолом и плацебо в отношении вторичных конечных точек оценки эффективности. • Оценить безопасность и переноси-мость изучаемых доз MR308 по сравнению с трамадолом и плацебо. Поисковые цели • Оценить эффективность и безопас-ность изучаемых доз MR308 по сравнению с целекоксибом. • Взять образцы крови в выборках ма-лого объема, чтобы сравнить измеренные концентрации трамадола и целекоксиба с аналогичными показателями из более ранних исследований.