Россия

ООО «КРКА-РУС»

7
исследований идут сейчас
73
исследования в базе
70
Россия · идут 7
3
Беларусь

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2011201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 57
Фаза III 4
Фаза III–IV 1
Фаза IV 11
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дилакса (Целекоксиб) · ООО «КРКА-РУС»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дилакса (целекоксиб 200 мг, капсулы, ООО КРКА-РУС, Россия), и препарата Целебрекс® (целекоксиб 200 мг, капсулы, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев

30 апреля 2013 Томск 1 центр 60 участников 13-37/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лерканидипин+Эналаприл · ООО «КРКА-РУС»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лерканидипин + Эналаприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 20 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и препарата Корипрен® (лерканидипин+эналаприл), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 20 мг, Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия, у здоровых добровольцев

15 февраля 2013 Томск 1 центр 60 участников 12–29/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Капецитабин (Экансия) · ООО «КРКА-РУС»

Многоцентровое рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Экансия (капецитабин), капсулы 500 мг, ООО КРКА-РУС, Россия и препарата Кселода® (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, у пациентов с местно распространенным или метастатическим раком молочной железы или метастатическим колоректальным раком при назначении после еды

20 августа 2012 Москва, Обнинск, Томск 6 центров 150 участников 12-26/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Перинева® Ку-таб (Периндоприл) · ООО «КРКА-РУС»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и двух препаратов сравнения - Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и Престариум® А (периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев

13 августа 2012 Санкт-Петербург, Реутов и ещё 2 города 6 центров 60 участников 12-32/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Темозоломид · ООО «КРКА-РУС»

№ Открытое рандомизированное перекрестное многоцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и Темодал® (темозоломид), капсулы, 250 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, у пациентов с подтвержденной глиобластомой, анапластической астроцитомой или метастатической меланомой при однократном приеме натощак

13 августа 2012 Москва, Обнинск 4 центра 120 участников 12-27/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Марукса (Мемантин) · ООО «КРКА-РУС»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Марукса® (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и препарата Акатинол Мемантин (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия, у здоровых добровольцев

9 августа 2012 Москва 1 центр 60 участников 12–31/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Риксила (Алискирен) · ООО «КРКА-РУС»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Риксила (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые пленочной обо-лочкой, ООО КРКА-РУС, Россия), и препарата Расилез® (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев

3 августа 2012 Санкт-Петербург, Реутов, Томск 4 центра 90 участников 12-28/R
Завершено Фаза IV Здоровые добровольцы Россия
Бравадин (Ивабрадин) · ООО «КРКА-РУС»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Бравадин (ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и препарата Кораксан® (ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев.

3 февраля 2012 Томск 2 центра 42 участника 11-08/R
Завершено Фаза IV Здоровые добровольцы Россия
Неопакс (Иматиниб) · ООО «КРКА-РУС»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Неопакс (иматиниб), капсулы 100 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и препарата Гливек® (иматиниб), капсулы 100 мг, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев

2 февраля 2012 Томск 1 центр 45 участников 11-18/R
Завершено Фаза IV Здоровые добровольцы Россия
Таниз® ЭРАС (Тамсулозин) · ООО «КРКА-РУС»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Таниз® ЭРАС (тамсулозина гидрохлорид, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг, производства ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Омник® Окас® (тамсулозина гидрохлорид, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг, производства Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев

1 декабря 2011 Москва, Реутов 2 центра 35 участников 11-11/R
Завершено Фаза IV Здоровые добровольцы Россия
Валодип (Амлодипин + Валсартан) · ООО «КРКА-РУС»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин + Валсартан & (амлодипин + валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Эксфорж® (амлодипин + валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев

29 ноября 2011 Санкт-Петербург, Реутов, Томск 5 центров 60 участников 11-16/R
Завершено Фаза IV Здоровые добровольцы Россия
Кандекор® Н 16 (Гидрохлоротиазид + кандесартан) · ООО «КРКА-РУС»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Кандекор® Н16 (гидрохлоротиазид + кандесартан), таблетки 12,5 мг + 16 мг (ООО КРКА-РУС, Россия), и препарата Атаканд Плюс (гидрохлоротиазид + кандесартан), таблетки 12,5 мг +16 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев

10 ноября 2011 Томск 1 центр 60 участников 11-15/R
Завершено Фаза IV Здоровые добровольцы Россия
Дальнева (Амлодипин+Периндоприл) · ООО «КРКА-РУС»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дальнева (амлодипин + периндоприл) таблетки 10 мг + 8 мг, производства ОООКРКА-РУС и препарата Престанс® (амлодипин + периндоприл), таблетки 10 мг + 10 мг, производства Лаборатории Сервье, у здоровых добровольцев

24 октября 2011 Москва 2 центра 35 участников 10-06/R
Как компания названа в реестрах (4)
  • КРКА-РУС ООО
  • ООО "КРКА-РУС"
  • ООО «КРКА-РУС»
  • Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС"