Россия

ООО «КРКА-РУС»

7
исследований идут сейчас
73
исследования в базе
70
Россия · идут 7
3
Беларусь

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2011201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 57
Фаза III 4
Фаза III–IV 1
Фаза IV 11
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Атазанавир · ООО «КРКА-РУС»

Сравнительное фармакокинетическое исследование препарата Атазанавир (атазанавир 300 мг, капсулы, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Реатаз® (атазанавир 300 мг, капсулы, Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи

23 октября 2018 Томск 1 центр 150 участников 18-70/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Розувастатин + Эзетимиб · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Розувастатин+Эзетимиб (40 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д. д., Ново место, Словения) и Препаратов сравнения Крестор® (розувастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак

27 сентября 2018 Томск 1 центр 120 участников 17-68/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан+Розувастатин · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Валсартан + Розувастатин (160 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и монопрепаратов Диован® (валсартан, 160 мг, таблетки, по-крытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак

27 июля 2018 Томск 1 центр 144 участника 18-59/R
Завершено Фаза III–IV Россия
Телмиста® (Телмисартан), Телмиста® Н (Гидрохлоротиазид + Телмисартан) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Эффективность и безопасность препаратов Телмиста® (телмисартан 40 мг, 80 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Телмиста® H (гидрохлоротиазид+ телмисартан 12,5 мг + 40 мг, 12,5 мг + 80 мг, 25 мг + 80 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени

12 июля 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 8 центров 150 участников KCT 14/2017 – CONTROL 24/RU
Завершено Фаза IV Россия
Дальнева® (амлодипин/периндоприл), Ко-Дальнева® (амлодипин/индапамид/периндоприл) · ООО «КРКА-РУС»

Комбинированный препарат с фиксированными дозами амлодипина/периндоприла (Дальнева®) и комбинированный препарат с фиксированными дозами амлодипина/индапамида/периндоприла (Ко-Дальнева®) - вклад в лечение пациентов с впервые выявленной и неконтролируемой артериальной гипертензией (исследование PRECIOUS)

5 марта 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 6 центров 100 участников KCT 06/2017 – PRECIOUS
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Доксиламин · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Доксиламин (15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д. д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Донормил® (доксиламин, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, УПСА САС, Франция) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак

12 января 2018 Реутов 1 центр 70 участников 17-66/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид+Периндоприл+Розувастатин · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, (2,5 мг+8 мг+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, AО КРКА, д. д., Ново место, Словения) и Препаратов сравнения Нолипрел® А Би-форте (индапамид+периндоприла аргинин, 2,5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак

21 сентября 2017 Томск 1 центр 112 участников 17-64/R
Завершено Фаза III Россия
Вамлосет® (амлодипин/валсартан), Ко-Вамлосет (амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид) · ООО «КРКА-РУС»

Эффективность и безопасность препаратов Вамлосет® (амлодипин / валсартан, 5/80 мг, 5/160 мг, 10/160 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ООО КРКА-РУС, Россия и Ко-Вамлосет (амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид, 10/160/12,5 мг, 10/160/25 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ООО КРКА-РУС, Россия у пациентов с артериальной гипертензией 2-й и 3-й степени.

23 июня 2017 Москва, Казань и ещё 2 города 4 центра 150 участников KCT 04/2017 – VICTORY 2/RU
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид · ООО «КРКА-РУС»

№ Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид, 10 мг+160 мг+12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, OOO КРКА-РУС, Россия и препарата Ко-Эксфорж® (Амлодипин +Валсартан+Гидрохлоротиазид, 10 мг+160 мг+12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

17 августа 2016 150 участников 16-62/R
Завершено Фаза IV Беларусь
БРАВАДИН · ООО «КРКА-РУС»

Цель – подтвердить терапевтическую эквивалентность лекарственных средств БРАВАДИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг и КОРАКСАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг при симптоматическом лечении пациентов со стабильной стенокардией. Задачи: 1. Оценить сравнительную эффективность лекарственного средства БРАВАДИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг и лекарственного средства КОРАКСАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг при симптоматическом лечении пациентов со стабильной стенокардией. 2. Оценить безопасность лекарственного средства БРАВАДИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг в сравнении с лекарственным средством КОРАКСАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг при симптоматическом лечении пациентов со стабильной стенокардией.

28 декабря 2015 Минск 2 центра 84 участника KKL312016 прот. от 07.03.2017
Завершено Фаза IV Беларусь
ВАЛОДИП · ООО «КРКА-РУС»

Изучить сравнительную эффективность и безопасность лекарственного средства Валодип, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг/80мг, и лекарственного средства Эксфорж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг/80мг, у пациентов с артериальной гипертензией I-II степени.

30 апреля 2015 Минск 1 центр 88 участников KKL292016
Завершено Фаза IV Беларусь
ВАЛОДИП · ООО «КРКА-РУС»

Изучить сравнительную эффективность и безопасность лекарственного средства Валодип, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг/80мг, и лекарственного средства Эксфорж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг/80мг, у пациентов с артериальной гипертензией I-II степени.

30 апреля 2015 Минск 1 центр 88 участников KKL292016
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лориста® (Лозартан) · ООО «КРКА-РУС»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лориста® (лозартан, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Козаар® (лозартан, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак

7 апреля 2015 120 участников 14-50/R
Завершено Фаза III Россия
Флебавен® (Гесперидин + Диосмин) · ООО «КРКА-РУС»

Сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Флебавен® (диосмин/гесперидин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и стандартного препарата (Детралекс®) у больных с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ)

14 ноября 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 6 центров 150 участников KKL182014
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Прегабио (Прегабалин) · ООО «КРКА-РУС»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Прегабио (прегабалин, 300 мг, капсулы, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Лирика® (прегабалин, 300 мг, капсулы, Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев

6 мая 2014 Томск 1 центр 60 участников 13-43/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Аторвастатин-К (Аторвастатин) · ООО «КРКА-РУС»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Аторвастатин-К (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Липримар® (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев

13 марта 2014 Томск 1 центр 70 участников 13-44/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ко-Дальнева (Амлодипин+Индапамид+Периндоприл) · ООО «КРКА-РУС»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ко-Дальнева (амлодипин + индапамид + периндоприл), таблетки 10 мг + 2,5 мг + 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, в сравнении с комбинацией препаратов Норваск® (амлодипин), таблетки 10 мг, Пфайзер ГмбХ, Германия, и Нолипрел® А Би-форте (индапамид + периндоприл) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция, у здоровых добровольцев

17 февраля 2014 Томск 1 центр 60 участников 13-41/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нипертен® Комби (Амлодипин+Бисопролол) · ООО «КРКА-РУС»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Нипертен® Комби (амлодипин+бисопролол, таблетки 10 мг + 10 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и монопрепаратов Норваск® (амлодипин, таблетки 10 мг, Пфайзер ГмбХ, Германия) и Конкор® (бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерк КГаА, Германия), у здоровых добровольцев.

28 января 2014 Томск 1 центр 55 участников 13-33/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лортенза (Амлодипин+Лозартан) · ООО «КРКА-РУС»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лортенза (амлодипин + лозартан, 10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО КРКА-РУС, Россия) и препаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, Пфайзер ГмбХ, Германия) и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев

21 октября 2013 Томск 1 центр 60 участников 13-34/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тенокс® Комби (Амлодипин + Лизиноприл) · ООО «КРКА-РУС»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Тенокс® Комби (амлодипин + лизиноприл, 10 + 20 мг, таблетки, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Экватор® (амлодипин + лизиноприл, 10 + 20 мг, таблетки, Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия), у здоровых добровольцев

8 июля 2013 Томск 1 центр 60 участников 13-38/R
Как компания названа в реестрах (4)
  • КРКА-РУС ООО
  • ООО "КРКА-РУС"
  • ООО «КРКА-РУС»
  • Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС"