Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ

0
исследований идут сейчас
7
исследований в базе
7
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201220132014201520162017

Фазы

Биоэквивалентность 5
Фаза II 1
Фаза III 1
Завершено Фаза II Россия
Цистиум Солидаго® (Золотарника обыкновенного травы экстракт) · Фарма Вернигероде ГмбХ

Простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цистиум Солидаго®, таблетки 300 мг в сравнении с плацебо у пациенток с подтверженным диагнозом острый неосложненный цистит при применении на фоне стандартной эмпирической антибактериальной терапии

11 января 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 7 центров 72 участника 080715-CS
Завершено Фаза III Россия
Клотримазол · Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Клотримазол, крем вагинальный 2%, (Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия) и лекарственного препарата Кандид, гель вагинальный 2%, (Гленмарк Фармасьютикалс Лтд., Индия) у пациенток с вульвовагинальным кандидозом

17 ноября 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 7 центров 120 участников CLOT-03-2014
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эспа-Бастин® (Эбастин) · Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности двух пероральных препаратов, содержащих эбастин в дозе 20 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Эспа-Бастин®, 20 мг, фирмы Эспарма ГмбХ производства Эдванс Фарма ГмбХ, (Германия) в сравнении с Кестином®, фирмы Nycomed Danmark, ApS (Дания) производства Индустриас Фармасеутикас Алмирал Продесфарма С.Л. (Испания) с участием здоровых добровольцев

22 августа 2014 Казань 1 центр 30 участников 24-01-2001-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фосфомицин Эспарма (Фосфомицин) · Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосфомицин Эспарма, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Линдофарм ГмбХ, Германия) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария)

11 апреля 2014 Ярославль 1 центр 36 участников FOSF-09-2013
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эспа-Нац® (Ацетилцистеин) · Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ЭСПА-НАЦ®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Линдофарм ГмбХ, Германия) и АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Салютас Фарма ГмбХ, Германия)

25 декабря 2013 Москва 1 центр 29 участников ACC-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Леатриса (Хлормадинона ацетат + этинилэстрадиол) · Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ

№ CPM-05-2011 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Леатриса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, этинилэстрадиола 30 мкг + хлормадинона ацетат 2 мг (“Haupt Pharma Munster GmbH”, Германия) и Белара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, этинилэстрадиола 30 мкг + хлормадинона ацетат 2 мг (Grunenthal, GmbH, Германия) с участием здоровых добровольцев

27 июня 2012 18 участников CPM-05-2011 версия 2 от 23.12.2…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ВИНИСА 35 (ципротерона ацетат + этинилэстрадиол) · Лаборатории Макорс

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Виниса 35, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ципротерона ацетата 2 мг + этинилэстрадиола 0,035 мг (“Laboratoires MACORS”, Франция) и Диане-35, драже, ципротерона ацетата 2 мг + этинилэстрадиола 0,035 мг (SCHERING, GmbH & Co. Produktions KG, Германия) с участием здоровых добровольцев

4 июня 2012 28 участников СРМ-01-2012