CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

0
исследований идут сейчас
6
исследований в базе
6
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201420152016

Фазы

Фаза II–III 2
Фаза III 4
Завершено Фаза II–III Россия
СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб) · CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом

3 ноября 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 23 центра 160 участников CT P13 3.5
Завершено Фаза III Россия
CT-P10 (Ритуксимаб) · CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата CT-P10 и препарата Ритуксан у пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой

26 августа 2015 Архангельск, Барнаул и ещё 6 городов 8 центров 50 участников CT-P10 3.4
Завершено Фаза II–III Россия
CT-P10 (Ритуксимаб) · CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах с использованием активного препарата в качестве контроля исследование 1/3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность фармакокинетических профилей и не меньшую эффективность препарата CT-P10 в сравнении с препаратом Ритуксан, применяемых в комбинации с режимом CVP (циклофосфамид, винкристин, преднизолон), у пациентов с распространённой фолликулярной лимфомой.

10 декабря 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 7 центров 52 участника CT-P10 3.3
Завершено Фаза III Россия
CT-P10 (Ритуксимаб) · CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью сравнения фармакокинетических параметров, эффективности и безопасности препаратов CT-P10, Ритуксан и Мабтера у пациентов с ревматоидным артритом.

10 декабря 2014 Санкт-Петербург, Владимир и ещё 3 города 5 центров 33 участника CT-P10 3.2
Завершено Фаза III Россия
СT-P13 (Инфликсимаб) · CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать не меньшую эффективность и оценить безопасность препарата CT-P13 в сравнении с препаратом Ремикейд у пациентов с активной болезнью Крона.

17 июля 2014 Москва, Барнаул и ещё 4 города 6 центров 80 участников CT-P13 3.4
Завершено Фаза III Россия
CT-P6 (Трастузумаб) · CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравниваются эффективность и безопасность препарата CT-P6 и препарата Герцептин, применяемых в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями HER2-положительного рака молочной железы.

4 июля 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 14 центров 250 участников CT-P6 3.2
Как компания названа в реестрах (2)
  • CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН Инк.
  • CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.