США

Селджен Корпорэйшн

0
исследований идут сейчас
8
исследований в базе
8
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
20102011201220132014201520162017

Фазы

Фаза II 1
Фаза III 7
Завершено Фаза III Россия
Луспатерцепт (ACE-536) · Селджен Корпорэйшн

Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с плацебо для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами с очень низким, низким или промежуточным прогностическим риском по шкале IPSS-R у пациентов с наличием кольцевых сидеробластов, которым требуются переливания эритроцитарной массы

25 апреля 2017 Москва 1 центр 20 участников ACE-536-MDS-001
Завершено Фаза III Россия
Помалидомид (CC-4047, Имновид) · Селджен Корпорэйшн

Многоцентровое рандомизированное открытое, фазы III, исследование эффективности и безопасности помалидомида в комбинации с бортезомибом и низкодозным дексаметазоном в сравнении с комбинацией бортезомиба с низкодозным дексаметазоном у пациентов с рецидивировавшей или рефрактерной множественной миеломой

23 мая 2016 Москва, Санкт-Петербург, Нижний Новгород 4 центра 24 участника CC-4047-MM-007
Завершено Фаза III Россия
AG-221 (CC-90007) · Селджен Корпорэйшн

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата AG-221 (CC-90007) и традиционных режимов терапии у пациентов пожилого возраста с поздними стадиями острого миелолейкоза, у которых имеется мутация гена изоцитратдегидрогеназы 2 (IDH2) (исследование IDHENTIFY)

8 декабря 2015 Москва, Санкт-Петербург, Барнаул 4 центра 100 участников AG-221-AML-004
Завершено Фаза II Россия
Помалидомид (СС-4047) · Селджен Корпорэйшн

: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, подтверждающее концепцию исследование фазы II по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики, а также эффективности Помалидомида (CC-4047) у пациентов с системной склеродермией, сопровождающейся интерстициальной болезнью легких

29 октября 2012 Санкт-Петербург, Новосибирск, Пенза 4 центра 20 участников CC-4047-SSC-001
Завершено Фаза III Россия
СС-10004 (Апремиласт) · Селджен Корпорэйшн

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

18 мая 2011 Владимир, Казань и ещё 7 городов 11 центров 225 участников СС-10004-PSA-005
Завершено Фаза III Россия
СС-10004 (Апремиласт) · Селджен Корпорэйшн

: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом

31 марта 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 5 центров 50 участников СС-10004-PSA-003
Завершено Фаза III Россия
СС-10004 (Апремиласт) · Селджен Корпорэйшн

: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом и квалифицирующим псориатическим очагом

31 марта 2011 Санкт-Петербург, Екатеринбург и ещё 3 города 5 центров 50 участников СС-10004-PSA-004
Завершено Фаза III Россия
СС-10004 (Апремиласт) · Селджен Корпорэйшн

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом.

29 декабря 2010 Владимир, Кемерово и ещё 2 города 4 центра 80 участников СС-10004-PSA-002