Россия

Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства

6
исследований идут сейчас
21
исследование в базе
19
Россия · идут 6
2
Беларусь

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 2
Фаза I 3
Фаза I–II 3
Фаза II–III 6
Фаза III 6
Фаза III–IV 1
Идёт Фаза I–II Россия
Вакцина для профилактики лихорадки, вызываемой вирусом денге · Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование I-II фазы по оценке безопасности и иммуногенности Вакцины для профилактики лихорадки, вызываемой вирусом денге, при применении у здоровых взрослых добровольцев

3 июня 2026 Москва 1 центр 90 участников 1-DENVac-03/26
Идёт Фаза III Россия
Вакцина для профилактики менингококковых инфекций · Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование иммуногенности, безопасности и переносимости MCV-5 Вакцины для профилактики менингококковых инфекций серогрупп А, B, C, W, Y у детей в возрасте от 2 лет до 17 лет

30 января 2026 Санкт-Петербург, Краснодар и ещё 3 города 5 центров 1 166 участников 03-MCV-05/25
Идёт Фаза III Россия
PCV-16 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций) · Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование иммуногенности, безопасности и переносимости PCV-16 вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у детей в возрасте от 2 лет до 17 лет

6 ноября 2025 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 8 центров 894 участника 03-PCV-16-03/25
Идёт Фаза II–III Россия
MCV-5 (Вакцина для профилактики менингококковых инфекции) · Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности вакцины MCV-5 для профилактики менингококковых инфекций в сравнении с вакциной Менактра® у взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет

3 сентября 2025 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 13 центров 1 472 участника 02-MCV-10/24
Идёт Фаза II–III Россия
Аллерген туберкулезный рекомбинантный · Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Многоцентровое проспективное двойное слепое клиническое исследование специфической активности, реактогенности и безопасности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный в сравнении с препаратом Диаскинтест®

17 января 2025 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 9 центров 2 610 участников АТР-II/III-10/24
Идёт Фаза II–III Здоровые добровольцы Россия
Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19) · Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

5 октября 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 16 центров 18 106 участников 02-COVAC-02/22
Завершено Фаза I Россия
MCV-5 (Вакцина для профилактики менингококковых инфекции) · Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование I фазы для определения безопасности и переносимости MCV-5 Вакцины для профилактики менингококковых инфекций у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

23 декабря 2024 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников 01-MCV-06/24
Завершено Фаза III Россия
PCV-16 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций) · Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование III фазы для оценки иммуногенности, безопасности и переносимости PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у добровольцев в возрасте от 18 и старше

4 декабря 2024 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 8 центров 956 участников 02-PCV-16-06/24
Завершено Фаза I–II Россия
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций · Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование I/II фазы для определения безопасности, переносимости и иммуногенности PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

6 декабря 2023 12 центров 870 участников 01-PCV-16-05/23
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная) · Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет

13 октября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 11 центров 1 660 участников FLM-ТЕ-05-2021
Завершено Фаза III Россия
Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная) · Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин

29 сентября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 7 центров 640 участников FLM-TE-07-2020
Завершено Фаза I–II Здоровые добровольцы Россия
Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 · Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

19 июля 2021 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 200 участников 01-COVAC-04/21
Завершено Фаза II–III Здоровые добровольцы Россия
Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная) · Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше

9 марта 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 23 центра 693 участника FLM-TE-04-2020
Завершено Фаза II–III Россия
Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении · Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Двойное слепое рандомизированное исследование реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет

1 марта 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 5 центров 400 участников АТР-II/III-07/20
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) · Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей в возрасте от 6 мес до 9 лет

6 ноября 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 10 центров 1 326 участников FLM-04-2020
Завершено Фаза III–IV Здоровые добровольцы Россия
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная) · Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М, на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет

22 сентября 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 15 центров 970 участников FLM-03-2020
Завершено Фаза II–III Здоровые добровольцы Россия
Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) · Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-60 лет

27 мая 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 10 центров 600 участников ФМК-II/III-02/20
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении · Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное двухэтапное проспективное одноцентровое исследование безопасности, переносимости и реактогенности препарата [Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении], раствор для внутрикожного введения, 0,1 мл / доза, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, у здоровых добровольцев после однократного введения в разведении 0,1 мкг / 0,1 мл или 0,2 мкг / 0,1 мл

24 января 2020 Санкт-Петербург 1 центр 125 участников ATR-I-004-2019
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Флю-М квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) · Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I фазы безопасности и реактогенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России в сравнении с плацебо на здоровых добровольцах

17 октября 2019 Санкт-Петербург 2 центра 101 участник FMVq-I-001/18
Как компания названа в реестрах (2)
  • Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
  • Федеральное государственное унитарное предприятие Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов Федерального медико-биологического агентства