ООО «Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения»

0
исследований идут сейчас
10
исследований в базе
10
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2011201220132014

Фазы

Биоэквивалентность 2
Фаза III 7
Фаза IV 1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ацеклофенак · ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг (ЗАО Берёзовский фармацевтический завод, Россия) в сравнении с препаратом Аэртал® таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг (Гедеон Рихтер, Венгрия).

20 мая 2014 Нижний Новгород 1 центр 26 участников АЦК-1/10052013
Завершено Фаза III Россия
L-Лизина эсцинат · ГАЛИЧФАРМ ПАО

Международное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по изучению эффективности, переносимости и безопасности препарата L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ, раствор для инъекций, 1 мг/мл, у пациентов с ишемическим инсультом

30 апреля 2014 Санкт-Петербург, Волгоград 2 центра 32 участника L-LYSINE AESCINAT/IS-1
Завершено Фаза III Россия
Нейроксон (цитиколин) · ГАЛИЧФАРМ ПАО

Международное рандомизированное с частичным ослеплением исследование сравнительной эффективности и безопасности раствора для инъекций препаратов Нейроксон, производства АО Галичфарм, Украина и Цераксон, производства Ferrer Internacional, Испания в остром периоде ишемического инсульта.

11 сентября 2013 Санкт-Петербург 1 центр 21 участник GF-Citicoline-iv-RF
Завершено Фаза III Россия
Нейроксон (цитиколин) · ГАЛИЧФАРМ ПАО

Международное рандомизированное с частичным ослеплением исследование сравнительной эффективности и безопасности раствора для перорального применения препаратов Нейроксон, производства АО Галичфарм, Украина и Цераксон, производства Ferrer International, Испания у больных с ишемическим инсультом

11 сентября 2013 Санкт-Петербург 1 центр 20 участников GF-Citicoline-oral-RF
Завершено Фаза III Россия
Диофлан · Киевмедпрепарат ПАО

Открытое, сравнительное, международное многоцентровое рандомизированное проспективное исследование по оценке эффективности и переносимости препаратов Диофлан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ПАО Киевмедпрепарат (Украина) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Лаборатории Сервье Индастри (Франция), у пациентов с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей С1-С3 класса (по классификации СЕАР), обусловленной варикозной болезнью нижних конечностей

4 сентября 2013 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 55 участников KMP DIO Версия 1.0 от 20.12.201…
Завершено Фаза III Россия
Ревмоксикам (Мелоксикам) · ФАРМАК ПАО

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревмоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства ПАО Фармак, Украина в сравнении с препаратом Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, производства Берингер ингельхайм фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.

23 октября 2012 Казань 1 центр 60 участников REV-1/04052012
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валавир (Валацикловир) · ФАРМАК ПАО

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ПАО Фармак, Украина) в сравнении с препаратом Валтрекс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьтикалз СА, Польша).

11 октября 2012 Нижний Новгород 1 центр 22 участника VAL-1/09052012
Завершено Фаза IV Россия
Тиотриазолин® · Киевмедпрепарат ПАО

Открытое, сравнительное, международное, многоцентровое, рандомизированное, проспективное исследование по оценке эффективности, и переносимости препаратов Тиотриазолин®, таблетки по 100 мг (ОАО Киевмедпрепарат, Украина) и Триметазидин-ратиофарм, таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг (Меркле ГмбХ, Германия) при курсовом применении у пациентов с ишемической болезнью сердца, стабильной стенокардией напряжения II-III ФК

4 октября 2012 45 участников TTZ TAB RF
Завершено Фаза III Россия
Тиотриазолин · ГАЛИЧФАРМ ПАО

Открытое, сравнительное, международное, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и переносимости препарата Тиотриазолин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл (АО Галичфарм, Украина) в лечении пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST

27 июня 2012 45 участников TTZ SOL RF
Завершено Фаза III Россия
Уролесан®- Н · ОАО «Киевмедпрепарат» (корпорация «Артериум»)

Многоцентровое, открытое сравнительное, рандомизированное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Уролесан® Н, капсулы производства ОАО Киевмедпрепарат у пациентов с острым циститом (Фаза III).

22 ноября 2011 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 80 участников RDPh_10_16