США

Solstice Neurosciences, LLC

0
исследований идут сейчас
1
исследование в базе
1
Беларусь

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2016

Фазы

Фаза III 1
Завершено Фаза III Беларусь
MYOBLOK® (римаботулинумтоксин B) · Solstice Neurosciences, LLC

Первичная задача исследования: • Определение безопасности и пере-носимости препарата Миоблок® (ввои-мого в слюнные железы, в дозе 3500 единиц один раз в 13 недель) при длительном применении на протяжении до одного года у взрослых пациентов с выраженной гиперсаливацией. Вторичная задача исследования: • Оценка степени терапевтического эффекта препарата Миоблок® (вводимого в слюнные железы, в дозе 3500 единиц один раз в 13 недель) на основании параметров эффективности, измеряемых в установленные сроки после каждого введения препарата один раз в 13 недель на протяжении не более 1 года.

28 января 2016 Минск, Брест и ещё 3 города 7 центров 50 участников SN-SIAL-351(OPTIMYST) прот. от …