Завершено Фаза III Беларусь

MYOBLOK® (римаботулинумтоксин B)

Проводит Solstice Neurosciences, LLC

Разрешениеот 28.01.2016
Номер протоколаSN-SIAL-351(OPTIMYST) прот. от 23.07.2015
ФазаФаза III
Участников по плану50
Сроки28.01.2016 — …
Лекарственная формараствор для инъекций 5000 ЕД/1 мл

Цель исследования

Первичная задача исследования: • Определение безопасности и пере-носимости препарата Миоблок® (ввои-мого в слюнные железы, в дозе 3500 единиц один раз в 13 недель) при длительном применении на протяжении до одного года у взрослых пациентов с выраженной гиперсаливацией. Вторичная задача исследования: • Оценка степени терапевтического эффекта препарата Миоблок® (вводимого в слюнные железы, в дозе 3500 единиц один раз в 13 недель) на основании параметров эффективности, измеряемых в установленные сроки после каждого введения препарата один раз в 13 недель на протяжении не более 1 года.

Где проходит

8 центров в 5 городах · участвуют 7
Гомель

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.