Arena Pharmaceuticals, Inc.

Главные цели • Оценка зависимости эффекта от величины дозы у двух доз этрасимода по сравнению с плацебо в качестве индукци-онной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона (БК) средней и тяжелой степени тяжести • Выбор дозы этрасимода для перо-рального приема с целью дальнейшей разработки с учетом эффективности и безопасности Второстепенные цели • Оценка долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности этрасимода пациентов с активной формой БК средней и тяжелой степени тяжести

Главная Оценка безопасности долгосрочного приема препарата этрасимод у пациентов с актив-ной формой неспецифического язвенного колита (ЯК) средней и тяжелой степени тяжести. Второстепенная Оценка эффективности долгосрочного приема препарата этрасимод у пациентов с актив-ной формой неспецифического язвенного коли-та (ЯК) средней и тяжелой степени тяже-сти.

Главная Оценка безопасности долгосрочного приема препарата этрасимод у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита (ЯК) средней и тяжелой степени тяжести. Второстепенная Оценка эффективности долгосрочного приема препарата этрасимод у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита (ЯК) средней и тяжелой степени тяже-сти.

Главная цель заключается в оценке эффективности этрасимода по обеспечению клинической ремиссии у пациентов с активной формой неспецифического яз-венного колита (ЯК) средней степени тяжести после 12 недель лечения. Второстепенная цель заключается в оценке эффективности на основании улучшения по результатам эндоскопии, гистологического ответа, клинического ответа и симптоматической ремиссии после 12 недель лечения. Безопасность: Целью по безопасности является оценка долгосроч-ной безопасности этрасимода после ежедневного приема в дозе 2 мг в течение периода продолжитель-ностью до 52 недель. Другие: Другие цели исследования включают оценку фарма-кокинетики (ФК) этрасимода и его влияния на сооб-щаемые пациентами результаты лечения, связанные с состоянием здоровья, и биомаркеры.

Главная цель заключается в оценке эффективности этрасимода по обеспечению клинической ремиссии у пациентов с активной формой неспецифического яз-венного колита (ЯК) средней степени тяжести после 12 недель лечения. Второстепенная цель заключается в оценке эффективности на основании улучшения по результатам эндоскопии, гистологического ответа, клинического ответа и симптоматической ремиссии после 12 недель лечения. Безопасность: Целью по безопасности является оценка долгосроч-ной безопасности этрасимода после ежедневного приема в дозе 2 мг в течение периода продолжитель-ностью до 52 недель. Другие: Другие цели исследования включают оценку фарма-кокинетики (ФК) этрасимода и его влияния на сооб-щаемые пациентами результаты лечения, связанные с состоянием здоровья, и биомаркеры.

Главные цели • Оценка зависимости эффекта от величины дозы у двух доз этрасимода по сравнению с плацебо в качестве индукци-онной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона (БК) средней и тяжелой степени тяжести • Выбор дозы этрасимода для перо-рального приема с целью дальнейшей разработки с учетом эффективности и безопасности Второстепенные цели • Оценка долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности этрасимода пациентов с активной формой БК средней и тяжелой степени тяжести

Главная Оценка эффективности этрасимода по обеспечению клинической ремиссии у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести при приеме на протяжении 12 недель. Второстепенная Оценка эффективности этрасимода в отношении клинического ответа, симптоматического ответа и ремиссии, изменения показателей эндоскопических обследований и заживления слизистой оболочки у пациентов с активной формой ЯК средней и тяжелой степени тяжести при приеме на протяжении 12 недель. Безопасность Анализ безопасности этрасимода в дозе 2 мг в сутки в течение периода продолжительностью 12 недель у пациентов с активной формой ЯК средней и тяжелой степени тяжести. Другие Оценка фармакокинетики этрасимода и его влияния на сообщаемые пациентами результаты лечения, связанные с состоянием здоровья, и биомаркеры.

Главная Оценка эффективности этрасимода по обеспечению клинической ремиссии у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести при приеме на протяжении 12 недель. Второстепенная Оценка эффективности этрасимода в отношении клинического ответа, симптоматического ответа и ремиссии, изменения показателей эндоскопических обследований и заживления слизистой оболочки у пациентов с активной формой ЯК средней и тяжелой степени тяжести при приеме на протяжении 12 недель. Безопасность Анализ безопасности этрасимода в дозе 2 мг в сутки в течение периода продолжительностью 12 недель у пациентов с активной формой ЯК средней и тяжелой степени тяжести. Другие Оценка фармакокинетики этрасимода и его влияния на сообщаемые пациентами результаты лечения, связанные с состоянием здоровья, и биомаркеры.

Основная цель Основная цель заключается в оценке эф-фективности этрасимода по обеспе-чению клинической ремиссии у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита (ЯК) средней и тяжелой степени тяжести после 12 и 52 недель лечения. Второстепенная цель Эффективность этрасимода в отношении клинического ответа, симптоматического ответа и ремиссии, изменения показателей эндоскопических обследований, ремиссии без использования кортикостероидов и заживления слизистой оболочки у пациентов с активной формой ЯК сред-ней и тяжелой степени тяжести в раз-личных временных точках в течение пе-риода лечения продолжительностью до 52 недель. Безопасность Целью анализа безопасности является оценка безопасности длительного при-ема этрасимода в суточной дозе 2 мг в течение периода продолжительностью до 52 недель у пациентов с активной формой ЯК средней и тяжелой степени тяжести. Другие Другие цели исследования включают оценку фармакокинетики (ФК) этрасимода и его влияния на сообщае-мые пациентами результаты лечения, связанные с состоянием здоровья, и биомаркеры.

Основная цель Основная цель заключается в оценке эф-фективности этрасимода по обеспе-чению клинической ремиссии у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита (ЯК) средней и тяжелой степени тяжести после 12 и 52 недель лечения. Второстепенная цель Эффективность этрасимода в отношении клинического ответа, симптоматического ответа и ремиссии, изменения показателей эндоскопических обследований, ремиссии без использования кортикостероидов и заживления слизистой оболочки у пациентов с активной формой ЯК сред-ней и тяжелой степени тяжести в раз-личных временных точках в течение пе-риода лечения продолжительностью до 52 недель. Безопасность Целью анализа безопасности является оценка безопасности длительного при-ема этрасимода в суточной дозе 2 мг в течение периода продолжительностью до 52 недель у пациентов с активной формой ЯК средней и тяжелой степени тяжести. Другие Другие цели исследования включают оценку фармакокинетики (ФК) этрасимода и его влияния на сообщае-мые пациентами результаты лечения, связанные с состоянием здоровья, и биомаркеры.