ООО «Гленмарк Импэкс»

4
исследования идут сейчас
26
исследований в базе
26
Россия · идут 4

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
20132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 8
Фаза III 17
Фаза IV 1
Завершено Фаза III Россия
Колистиметат (Колистиметат натрия) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Простое слепое, рандомизированное, проспективное, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Колистиметат, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при лечении пневмонии, вызванной Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и/или Pseudomonas aeruginosa, резистентными к предшествующей антибиотикотерапии

30 декабря 2014 Москва, Архангельск и ещё 4 города 7 центров 200 участников GLP/CT/2013/005/III
Завершено Фаза III Россия
Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

“Открытое, рандомизированное, клиническое исследование эффективности, безопасности и пере-носимости препарата Момат –А (фиксированная комбинация Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазона фуроат 50 мкг, Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), спрей назальный, в сравнении c препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид, Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), спрей назальный, и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом”

7 февраля 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 18 центров 220 участников KI/0513-1
Завершено Фаза III Россия
Бусонид (Будесонид) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусонид, аэрозоль для ингаляций дозированный (200 мкг/доза), производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия, и препарата Кленил®, аэрозоль для ингаляций дозированный (250 мкг/доза), производства Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия при лечении пациентов со стабильной персистирующей бронхиальной астмой

28 января 2014 Москва, Воронеж, Казань 5 центров 112 участников GPL/CT/2012/009/III
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Галимонт (Монтелукаст) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галимонт таблетки жевательные 5 мг (Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами.

20 января 2014 30 участников СРМ-06-2013
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Галимонт (Монтелукаст) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галимонт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами

20 января 2014 30 участников CPM-05-2013
Завершено Фаза III Россия
Мометазон · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое, рандомизированное, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Мометазон, спрей назальный дозированный, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. (Индия) и препарата Назонекс®, спрей назальный дозированный, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.

16 июля 2013 Москва, Иваново и ещё 2 города 7 центров 120 участников GPL/CT/2012/014/III
Как компания названа в реестрах (3)
  • ООО "Гленмарк Импэкс"
  • ООО "Гленмарк Импэкс", Россия
  • Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс"