Завершено
Фаза I
Россия
Ритуксимаб (JHL1101)
Проводит Джей-Эйч-Эл Биотек Инк.
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности, безопасности и эффективности препарата JHL1101 в сравнении с произведенным в Европейском Союзе препаратом МабТера® у пациентов с ревматоидным артритом (РА) средней или тяжелой формы с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО), получающих фоновое лечение метотрексатом (МТС)
Разрешение№ 726 от 13.10.2016
Номер протоколаJHL-CLIN-1101-01
ФазаФаза I
Участников по плану75
Сроки13.10.2016 — 31.12.2019
РазработчикКвинтайлс ГезмбХ
Страна разработчикаТайвань
Начало: 13 октября 2016Окончание: 31 декабря 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
6 центров в 5 городахМосква
Санкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.