Завершено
Фаза III
Россия
NT 201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)
Проводит «Мерц Фармасьютикалс ГмбХ» (Merz Pharmaceuticals GmbH)
Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с дополнительным открытым этапом, проводимое в параллельных группах пациентов для оценки эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении детей и подростков (от 2 до 17 лет) с хронической выраженной сиалореей, обусловленной неврологическими нарушениями и (или) задержкой умственного развития
Разрешение№ 68 от 08.02.2017
Номер протоколаMRZ-60201-3091-1
ФазаФаза III
Участников по плану80
Сроки08.02.2017 — 31.08.2019
Страна разработчикаГермания
Начало: 8 февраля 2017Окончание: 31 августа 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
6 центров в 6 городахМосква
Санкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.