Завершено Фаза III Беларусь

НЕФЕКОН®

Проводит Calliditas Therapeutics AB

Разрешениеот 09.10.2020
Номер протоколаNef-301 OLE
ФазаФаза III
Участников по плану6
Сроки09.10.2020 — …
Лекарственная формакапсулы с модифицированным высвобождением 4мг

Цель исследования

Основные задачи исследования: • оценить влияние повторного е-чения препаратом Нефекон продолжи-тельностью 9 месяцев на отношение уровня белка к уровню креатинина в моче (UPCR) и расчётную скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) у пациентов, которые прошли полную программу участия в исследовании Nef-301 и получали лечение препаратом Нефекон; • оценить влияние лечения препа-ратом Нефекон продолжительностью 9 месяцев на UPCR и рСКФ у пациентов, которые прошли полную программу участия в исследовании Nef-301 и получали плацебо. Дополнительные задачи исследования: • оценить безопасность переносимость повторного лечения препаратом Нефекон продолжительностью 9 месяцев у пациентов, которые прошли полную программу участия в исследовании Nef-301 и получали лечение препаратом Нефекон; • оценить безопасность и перено-симость лечения препаратом Нефекон продолжительностью 9 месяцев у пациентов, которые прошли полную программу участия в исследовании Nef-301 и получали плацебо; • оценить влияние повторного ле-чения препаратом Нефекон продолжи-тельностью 9 месяцев на дополнительные аспекты функции почек у пациентов, которые прошли полную программу участия в иссле-довании Nef-301 и получали лечение препаратом Нефекон; • оценить влияние лечения препа-ратом Нефекон продолжительностью 9 месяцев на дополнительные аспекты функции почек у пациентов, которые прошли полную программу участия в исследовании Nef-301 и получали плаце-бо.

Где проходит

4 центра в 4 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.