Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

AMX-CA-DT (Амоксициллин + Клавулановая кислота)

Проводит ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»»

Открытое рандомизированное, перекрестное, с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов AMX-CA-DT, таблетки диспергируемые, содержащие амоксициллин и клавулановую кислоту (amoxicillin + clavulanic acid) в дозе 875 мг/125 мг, производства компании ЗАО ЛЕККО, Россия, и Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые, содержащие амоксициллин и клавулановую кислоту (amoxicillin + clavulanic acid) в дозе 875 мг/125 мг, производства компании Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Разрешение№ 365 от 27.07.2018
Номер протоколаAMX-CA-DT/B01-18
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки27.07.2018 — 31.12.2018
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 июля 2018Окончание: 31 декабря 2018
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.