Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Линезолид

№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (производства ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия, держатель РУ ООО НОВая фарма, Россия) и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев с приемом внутрь натощак

Разрешение№ 493 от 10.09.2020

Номер протоколаBE-01042019 – LinNPh

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану28

Сроки10.09.2020 — 23.03.2022

РазработчикОбщество с ограниченной ответственность «НОВая фарма»

Страна разработчикаРоссия

Начало: 10 сентября 2020Окончание: 23 марта 2022

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Анестезиология и реаниматология Инфекционные болезни Лечебное дело Пульмонология Терапия (общая)Хирургия Эндокринология (терапевтическая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Серпухов

ООО «Медицинский Центр Пробиотек»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.