Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Сапроптерин Канон (Сапроптерин)
Проводит ЗАО «Канонфарма продакшн»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сапроптерин Канон, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Куван®, таблетки диспергируемые, 100 мг (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Разрешение№ 385 от 06.09.2024
Номер протоколаSPT-BE-04-24
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану27
Сроки06.09.2024 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 6 сентября 2024Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.