Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Бедаквилин
Проводит ООО «Джодас Экспоим»
Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах с двумя последовательностями исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бедаквилин, 100 мг, таблетки (OOО Джодас Экспоим, Россия) и Сиртуро (МНН: бедаквилин), 100 мг, таблетки (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после приема пищи
Разрешение№ 628 от 02.11.2023
Номер протоколаBE-JD-CBZ23
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки02.11.2023 — 01.09.2024
РазработчикООО «М ВЭД»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 2 ноября 2023Окончание: 1 сентября 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.