Прекращено Фаза III Беларусь

ТИГАЦИЛ®(тайгециклин)

Проводит Wyeth Research Division of Wyeth Pharmaceuticals Inc.

Разрешениеот 04.09.2009
Номер протокола3074К6-2000-WW прот. от 14.11.2008
ФазаФаза III
Участников по плану30
Сроки04.09.2009 — …
Лекарственная формалиофилизированный порошок для инъекций 50 мг

Цель исследования

Цель испытания: Основная цель данного исследования заключается в сравнении безопасности и эффективности применения тайгециклина в двух более высоких дозах с применением имипенема/циластатина для определения доз(ы) тайгециклина, которые при лечении пациентов с госпитальной пневмонией будут характеризоваться хорошей переносимостью и не меньшей эффективностью по сравнению с применением имипенема/циластатина. Дополнительные: 1. оценка эффективности тайгециклина при применении в подгруппах пациентов с интубационной пневмонией/без интубационной пневмонии; 2. оценка микробиологической эффективности тайгециклина; 3. получение данных о чувствительности бактерий, вызывающих госпитальную пневмонию; 4. получение информации о фармакокинетики/ фармакодинамике при указанных режимах применения тайгециклина в боле высоких дозах пациентами с госпитальной пневмонией; 5. сравнение уровня прокальцитонина в группах лечения и исследование взаимосвязи между концентрациями прокальцитонина и ответом на лечение у пациентов с госпитальной пневмонией; 6. сравнение расходов в сфере здравоохранения между группами лечения.

Где проходит

5 центров в 3 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.