CHF 1535

Цель исследования

Первичной целью клинического испытания является демонстрация превосходства CHF 1535 200/6 (две ингаляции два раза в день) в сравнении с БДП в высоких дозах (беклометазона дипропионат 2000 мкг/день) в виде монотерапии, по показателям легочной функции (изменение от исходного уровня показателя FEV1, измеренного утром до приёма препарата) и в контроле над астмой (изменение от исходного уровня, в процентах, количества дней без симптомов астмы), а также не меньшую эффективность по сравнению с Серетидом 500/50 (одна ингаляция два раза в день) по показателям легочной функции (изменение от исходного уровня показателя FEV1, измеренного утром до приёма препарата) в течение 24-недельного периода лечения у пациентов с сохранением симптомов астмы на фоне терапии высокими дозами ИКС (ингаляционных кортикостероидов), беклометазона дипропионатом (две ингаляции два раза в день). Вторичной целью клинического испытания CCD-0605-PR-0021 является оценка влияния различных видов лечения на дополнительные параметры функции лёгких и клинический исход, оценка достижения контроля астмы, оценка безопасности и переносимости CHF 1535 200/6 и проведение фармако-экономической оценки перспективы применения исследуемого препарата в системе здравоохранения.