Прекращено Фаза IV Беларусь

ЛЕВИПИЛ

Проводит Sun Pharmaceutical Industries Ltd

Разрешениеот 02.11.2015
Номер протоколаLEVIPIL-SUN
ФазаФаза IV
Участников по плану200
Сроки02.11.2015 — …
Лекарственная форматаблетки, покрытые оболочкой, 1000мг, 500мг, 750мг, 250мг

Цель исследования

Цель исследования: Доказать терапевтическую эквивалентность по показателям эффективности, безопасности и переносимости лекарственного средства лекарственного средства Левипил, таблетки, покрытые оболочкой, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, в сравнении с лекарственным средством Кеппра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства UCB Pharma SA, Бельгия, в составе дополнительной терапии у детей с парциальной эпилепсией. Задачи исследования:  Сравнить результаты применения лекарственного средства Левипил, таблетки, покрытые оболочкой, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, и лекарственного средства Кеппра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства UCB Pharma SA, Бельгия, по главной переменной эффективности с целью доказательства их терапевтической эквивалентности.  Оценить клиническую эффективность лекарственного средства Левипил, таблетки, покрытые оболочкой, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, в сравнении с лекарственным средством Кеппра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства UCB Pharma SA, Бельгия, в составе дополнительной терапии у детей с парциальной эпилепсией по дополнительным показателям эффективности.  Оценить безопасность и переносимость лекарственного средства Левипил, таблетки, покрытые оболочкой, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, в сравнении с лекарственным средством Кеппра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства UCB Pharma SA, Бельгия, в составе дополнительной терапии у детей с парциальной эпилепсией.  Выявить и проанализировать нежелательные явления при применении лекарственного средства Левипил, таблетки, покрытые оболочкой, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, и лекарственного средства Кеппра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства UCB Pharma SA, Бельгия.

Где проходит

3 центра в 2 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.